当Enhertu 停止工作时：原因是什么？

最后更新2024 年 1 月 16 日

当Enhertu 停止工作时：原因是什么？

你可以合法地获得新药，即使它们在你的国家没有得到批准。

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Enhertu 自获得批准以来，它在治疗 HER2 阳性肿瘤方面掀起了轩然大波。耶鲁大学癌症中心主任 Eric Winer 博士甚至称Enhertu 为 "新的治疗标准 " 1。

不难理解，这种情况会给患者带来很多期望。然而，就癌症治疗而言，没有任何保证。没有两个病人会得到同样的结果。对某些患者来说，Enhertu ，治疗就会停止。

Enhertu 之后会发生什么？您还可以选择哪些治疗方法？所有您需要了解的信息一目了然。

Enhertu 的有效期有多长？

根据Enhertu 临床试验结果，该药物的中位反应持续时间为 11.3 个月。换句话说，对于 50%的患者来说，Enhertu 的有效期可能至少长达 11.3 个月。另外 50%的患者的疗效可能会更短。

请注意，不同患者的疗效可能不同。既往病史或其他情况等因素都会影响药效。

Enhertu 为何停止工作？可能的原因

如果您已经开始使用Enhertu 进行治疗，并取得了积极的效果，那么通常有两种原因会导致Enhertu 停止工作：

副作用超过临床疗效

与其他抗癌药物类似，Enhertu 也有副作用。虽然有些副作用比较轻微，不会影响治疗，但也有一些严重的副作用。例如

  • 过敏反应

  • 严重肺病

  • 血液疾病，如贫血

  • 心脏功能减退。

     

如果您受到严重不良反应的影响，您的医生可能会决定停止您的Enhertu 治疗，并寻求其他替代疗法。从技术上讲，这并不是因为Enhertu 没有效果，而是因为不良反应超过了您的临床获益。 

免疫疗法抗药性

癌症免疫疗法的一个常见现象是，随着时间的推移，癌细胞会对治疗效果产生抗药性。众所周知，曲妥珠单抗（Enhertu的活性成分之一）就会出现这种情况。

由于Enhertu 是一种联合疗法（将曲妥珠单抗与化疗相结合），因此可能会延缓耐药性的产生。如果我们比较Enhertu 与Herceptin（曲妥珠单抗）对 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的反应持续时间，Enhertu 显示出优势（无进展生存期为 18.5 个月，而Herceptin 为 7.8 个月）3,4。然而，即使Enhertu 能延缓免疫疗法的耐药性，也不能防止耐药性的产生。

如果您受到曲妥珠单抗耐药性的影响，该怎么办？您仍有治疗选择。以下是其中一些。

Enhertu ：治疗后的一些选择

 

根据您之前的治疗方案、具体病史以及Enhertu 对您不起作用的原因，医生可能会考虑以下替代药物。

Enhertu 治疗 HER2 阳性乳腺癌的替代方案

 

  • Margenza (margetuximab-cmkb)，可能与化疗联合使用

Enhertu 和Margenza 都可用于治疗 HER2 阳性的转移性乳腺癌，但至少要先接受两轮治疗。不过，它们的作用机制不同。

Margenza 是一种直接针对 HER2 的单克隆抗体。与Enhertu 不同，Margenza 不含化疗成分。您的医生可能会将其与化疗同时使用。

Margenza 目前仅在美国获得批准。不过，如果您身在其他国家，仍可以个人名义患者的身份立即获得该药物。点击以下链接了解更多信息。

 

购买Margenza
 

  • Kadcyla (trastuzumab emtansine)

Kadcyla 是一种结合了曲妥珠单抗和化疗药物恩坦辛的药物。它适用于治疗曾接受过曲妥珠单抗和一种类固醇治疗的成人晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌。

 

  • Tukysa （图卡替尼）

Tukysa 是一种激酶抑制剂，已被批准与曲妥珠单抗和卡培他滨一起用于治疗转移性 HER2 阳性乳腺癌。这种药物也可用于脑转移患者。

 

Enhertu HER2 阳性胃癌的替代疗法

 

  • Herceptin (曲妥珠单抗）

Herceptin该药仅含有活性成分曲妥珠单抗，是治疗转移性 HER2 阳性胃癌的单药。通常在化疗后使用。如果您不得不中断治疗，医生会决定您是否可以用它来替代Enhertu 。

Enhertu 停止工作后，医生可能会考虑这些治疗方法。医生会根据您的具体情况来决定这些疗法是否适合您。

 

如果您的国家没有Enhertu 替代品怎么办？

 

您的医生是否给您开了Margenza (margetuximab-cmkb) 或其他尚未在您所在国家上市的药物？您无需等待批准即可开始治疗。作为 "个人具名患者"，您可以在处方药在当地上市之前购买。

Everyone.org ，我们专注于帮助患者在需要时获得最佳治疗：现在。如果您有Margenza 或其他Enhertu 替代品的处方，但当地无法提供，请与我们联系，我们将帮助您获得这些处方。

 

联系我们

 

参考文献：

  1. 科拉塔，吉娜Enhertu 乳腺癌药物带来 "前所未闻 "的存活率。纽约时报》，2022 年 6 月 7 日。
  2. 疗效数据 | ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki).Enhertu, Accessed 8 January 2024.
  3. 曲妥珠单抗 GenentechHerceptin 。Accessdata.fda.gov，2024 年 1 月 8 日访问。
  4. USPI-DB-04 CDX Update FINAL.Daiichi Sankyo, Inc.，2024 年 1 月 8 日访问。