2022年新的HER2阳性乳腺癌治疗方法

最后更新2023 年 11 月 13 日

2022年新的HER2阳性乳腺癌治疗方法

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什么是HER2阳性乳腺癌?1

人表皮生长因子受体2(HER2)是所有乳腺细胞外侧的一种促生长蛋白。HER2水平高于正常水平的乳腺癌细胞被称为HER2阳性。这类癌症往往比其他乳腺癌生长和扩散得更快,但对针对HER2蛋白的药物治疗更有反应。有几种HER2靶向疗法。


最新的HER2阳性乳腺癌药物有哪些?

目前已有多个药物作为HER2阳性乳腺癌靶向治疗药物被批准或正在进行临床试验。

下面是其中的一些。


Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) 2,3,4

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者以前曾接受过转移性癌症的治疗。

它是一种抗HER2药物的组合,其基本结构与Herceptin ,化疗药物拓扑异构酶I抑制剂和deruxtecan,一种将其他两者联系在一起的化合物。Enhertu ,旨在通过将拓扑异构酶I抑制剂附着在抗HER2药物上,以定向方式向癌细胞提供拓扑异构酶I抑制剂,然后将化疗带到HER2阳性癌细胞。

2019年12月20日,美国食品和药物管理局(FDA)授予Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)加速批准,用于治疗既往接受过两种或两种以上基于抗HER2的方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者的转移。 2020年3月25日,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)批准Ehertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗先前化疗后的HER2阳性不可切除或复发性乳腺癌患者(仅限于对标准治疗难治或不耐受的患者使用)。


Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf) 5

Phesgo (pertuzumab ,曲妥珠单抗和透明质酸酶zzxf)与静脉化疗相结合,用于治疗已转移的HER2阳性乳腺癌成人患者,以及HER2阳性乳腺癌早期成人患者。

Phesgo 是一种抗HER2药物(免疫疗法)。它是由pertuzumab 、曲妥珠单抗和透明质酸酶zzxf组成的固定剂量组合。pertuzumab 和曲妥珠单抗用于攻击癌细胞,而透明质酸酶则用于帮助你的身体吸收这两种药物。

2020年6月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Phesgo (pertuzumab 、曲妥珠单抗和透明质酸酶zzxf)用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,以及治疗早期HER2阳性乳腺癌的成年患者。


Piqray (alpelisib) 6, 7

Piqray (alpelisib)与氟维司群联合使用,用于治疗绝经后女性和男性的激素受体(HR)阳性、HER2阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌,这些患者在使用基于内分泌的方案后病情进展,经FDA批准的检测。

Piqray (alpelisib)是一种激酶抑制剂,与氟维司群联合使用,用于治疗绝经后女性和男性的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌,这些患者在使用内分泌治疗方案后病情进展,经FDA批准的检测。

Piqray (alpelisib)于2019年5月24日和2020年7月29日分别被美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性。


Tukysa (tucatinib)

Tukysa (tucatinib)与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,用于治疗晚期、不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。

Tukysa (tucatinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,适用于与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,治疗晚期、无法手术或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。这包括已扩散到脑部的癌症患者,以及之前接受过曲妥珠单抗、pertuzumab ,和阿多-trastuzumab emtansine (T-DM1)治疗的患者。

Tukysa (tucatinib)与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗先前接受过手术或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,已获得批准。

  • 2020年4月17日,美国食品和药物管理局(FDA)。8
  • 瑞士Swissmedic,2020年5月12日9。
  • 新加坡卫生科学局于2020年5月19日10。
  • 加拿大卫生部,加拿大,2020年6月3日11。
  • 澳大利亚治疗商品管理局(TGA)于2020年8月12日12。

Margenza (margetuximab-cmkb)13

Margenza (margetuximab-cmkb)是第一个HER2靶向疗法,在一项头对头的3期临床试验(SOPHIA)中,与赫赛汀®(曲妥珠单抗)相比,两者都能改善无进展生存期(PFS)。

2020年12月16日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Margenza (margetuximab-cmkb),与化疗相结合,用于治疗既往接受过两种或两种以上抗HER2方案的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,其中至少有一种是用于转移性疾病。

Margenza (margetuximab-cmkb)预计将在2021年3月上市。


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参考文献:

  1. 癌症网
  2. Breastcancer.org
  3. Fda.gov
  4. 大一三教网
  5. Accessdata.org
  6. Accessdata.org
  7. Ema.europa.eu
  8. Fda.gov
  9. Investor.seagen.com
  10. Hsa.org
  11. 加拿大卫生部
  12. Tga.gov

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