如果你不能等待当地的批准,可以通过合法途径获得新药。

你是否遇到过这种情况?你或你所爱的人患有严重的疾病,而你在国内的医疗选择(已经)不起作用。所以你在国外寻找选择,并试图获得它们,尽管它们在你的国家不被批准。

幸运的是,大多数国家都有法律规定,允许进口未经批准的药品。

Read more about it here. Being aware of these regulations enabled us to help patients from over countries gain access to medicines that are not yet approved in their country - making it possible for them to start a treatment soon.

接下来的问题不可避免地是。

1

我的国家是否有法律规定,允许我进口未经批准的药品?

2

我是否会因为药品未被批准而被海关拒绝?

3

我的医生会不会给我开一种在我国没有批准的药品?

4

接下来的步骤是什么?

让我们一个一个地看。

1 - 我的国家是否有法律规定,允许我进口未经批准的药品?

滚动到下面,你可以选中你感兴趣的国家,在政府网站上阅读这些法规。(赶时间?点击这里,跳到国家)

2 - 我是否会因为药品未被批准而被海关拒绝?

海关不会拒绝你,因为他们知道进口未经批准的药品是合法的。

3 - 我的医生会不会给我开一种在我国没有批准的药品?

然而,你的医生或医院可能不知道他们开出和使用未经批准的药物实际上是合法的,并可能拒绝你的治疗。

这是一种常见的情况,可能发生的原因是医生不知道世界上正在批准的潜在治疗方法,和/或因为他们可能不知道开一种未被批准或未被批准的这种剂量和/或适应症的药品是合法的(后者被称为 "标签外使用")。这不仅在某些条件下是允许的,而且有时甚至是必要的。

医生根据自己的医学判断作出决定。他们必须考虑到医疗标准并密切监测治疗情况。医生仔细权衡可能的治疗方法的利弊,并将风险告知病人。他们将共同承担未获批准的治疗的责任。通常情况下,尤其是对威胁生命的疾病的治疗,由于没有其他疗法,所以利大于弊。

有时我们会听到病人说,他们不得不告知医生和医院在当地开具未经批准的药物或标签外使用药物的合法性--你可以在这里读到这样一个故事。

4 - 接下来的步骤是什么?

步骤#1:获得处方

获得新批准的药品的第一步也是最重要的一步是拥有治疗医生的处方,而治疗医生也必须对治疗进行监督。

你和你的医生可以在我们的医生指南中了解更多关于进口国外批准的药品的信息[PDF]

第2步:准备其他文件

这一步骤完全取决于处方所在的国家。每个国家的药品进口规则都不同,有些国家可能只需要处方,而其他国家可能要求进口许可证、医生的信、需要填写的表格等等。

我们的专家对世界上大多数国家的法规都很了解,因此,我们已经能够向超过88个国家运送药品。

请阅读以下来自 国家的法规,这些法规允许患者在既定的要求下进口未经批准的药品。*我们努力监测和更新每个国家实施后不久的所有修正案,但不能保证其在任何时候的完整性或准确性。如果您发现任何差异,请让我们知道,以便我们能够更新我们的系统。

步骤 #3:向以下机构提出申请everyone.org

一旦你有了你所在国家的处方和文件,我们可以帮助你从我们的网站上获取药品。如果你在下面的列表中找不到你所在的国家和/或所需的文件,只需找到你需要的药品并提出请求,了解详情。我们的患者支持团队将很乐意帮助你,并告诉你需要哪些文件以及如何获得这些文件。

允许进口未经批准的药品的特定国家法规

Australia Brazil Canada France Germany India New Zealand Pakistan Poland Romania Spain Turkey UK USA

选择一个国家,你会在这里看到具体的国家规定。

澳大利亚

根据个人进口计划,可以进口未经治疗商品管理局(TGA)批准的药品。

访问政府网站。

巴西

即使药品没有得到Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa的批准,患者也可以将药品进口到巴西,条件是这些药品严格用于个人使用,并且不含有限制性物质。

访问政府网站。

加拿大

通过加拿大卫生部的特别准入计划(SAP),医疗保健专业人员可以获得尚未批准在加拿大销售的非上市药品和医疗设备。

访问政府网站。

法国

进口尚未被欧洲药品管理局(EMA)和/或法国国家药品和保健品安全局(ANSM)批准的药品,如果该药品是供个人患者使用的,可以不需要进口授权。

访问政府网站。

德国

在某些条件下,患者可以进口未经欧盟或德国联邦药品和医疗器械研究所(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte或BfArM)批准的药品。

访问政府网站。

印度

按照印度卫生和家庭福利部中央药品标准控制组织的规定,患者有可能进口未经印度批准的药品,供个人使用并在特定条件下使用。

访问政府网站。

新西兰

新西兰药品和医疗器械安全局(Medsafe)规定,患者可以合法地从海外进口个人使用的药品。

访问政府网站。

巴基斯坦

巴基斯坦药品监管局(DRAP)规定,患者可以少量进口未经批准的药品,而且只能用于个人使用。

访问政府网站[PDF]。

波兰

根据波兰卫生部的规定,波兰的病人可以进口未经波兰批准的个人使用的药品。

访问政府网站。

罗马尼亚

罗马尼亚的病人可以进口未经罗马尼亚批准的药品,但只能用于个人使用,少数例外情况可在立法门户网站上查阅卫生部发布的 "ORDIN nr. 680 din 16 iulie 2003"。

访问立法门户网站。

西班牙

进口未经欧洲药品管理局(EMA)和/或西班牙药品和医疗器械管理局(AEMPS)批准的个人使用的药品,可以通过在线申请的特殊准入计划进行。

访问政府网站。

土耳其

根据卫生部、土耳其药品和医疗器械局的规定,将未经批准的药品进口到土耳其供个人使用是合法的,但有许多条件。

访问政府网站。

英国

英国政府在其网站上规定,如果医生认为无证药品可以有效地治疗病人的病情,而且好处大于任何风险,就可以开出无证药品。

访问政府网站。

美国

根据一项名为个人进口政策(PIP)的政策,进口未经食品和药物管理局(FDA)批准的药品是可能的。

访问FDA网站。

我们可以帮助你获得药物

如果你想在我们这里订购药品,我们会准确地告诉你你的国家有哪些规定,需要哪些文件,在某些情况下,我们甚至可以为你提供准备好的模板来填写。请注意,只有当你有主治医生的处方时,你才能订购药品。

只需在搜索栏或菜单中的 "药品 "项下搜索你的药品,然后提出请求,了解详情。

我们的患者支持团队将很乐意为您提供帮助

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