更新

药品准入大师班是对创新药品的早期药品准入方案的独特概述，在其他地方是找不到的。

以下是一些涉及COVID-19相关重要更新的常见问题和答案。

Biogen公司的aducanumab的新分析显示，阿尔茨海默病的临床衰退减少。

MN-166 (ibudilast)将作为III期临床试验的一部分，对无复发的继发性进展期多发性硬化症受试者进行试验。 

2期临床试验显示，与安慰剂相比，ibudilast 与进行性多发性硬化症患者的脑萎缩进展减缓了48%。

新的位点诊断癌症药物，Vitrakvi (larotrectinib)，获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准。

CHMP的评估支持EMA对非小细胞肺癌（NSCLC）药物的批准，Vizimpro (dacomitinib)。

在未能显示出比化疗单独使用有明显的益处后，FDA和EMA均不推荐Lartruvo（olatumab）与化疗联合使用于新的STS患者。

一种新的生物仿制药，Truxima (rituximab)，显示出与参考药品利妥昔单抗(rituximab)相当的结果，并使FDA在扩大病人用药方面又向前迈进一步。

对早期FAP患者来说是个好消息；葡萄牙的一项研究结果显示，肝脏移植或Vyndaqel 可能会延长患者的生存期。

Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xxxx)获得FDA的优先审查，作为1型脊髓性肌肉萎缩症（SMA）的一次性治疗。

一项测试Bavencio (avelumab)的晚期研究未能达到某些形式的卵巢癌患者的主要终点。

在一项探索性研究中，Ocrevus (ocrelizumab)减缓了原发性进行性多发性硬化症（PPMS）患者的上肢功能丧失。

两位教授如何为医疗行业的利益相关者想象一个更好的世界。 

"这些结果为人们对这种疾病的理解提供了一个飞跃，为设计临床试验提供了一个基于基因的框架，以开发更有效的MPAL治疗方法"。 

"简而言之，这将有助于生产出我们可以更有信心地对哪里进行修改的药物，从而在未来将副作用降到最低"

研究人员 ，报告了对三期乳腺癌患者的成功分类，这将使医生首次能够分辨出那些可以治愈的患者和那些可能复发的患者。 

"这是一个很好的探索途径，特别是对于30%的孩子来说，他们在标准治疗中挣扎或无法做到这一点。"

这些发现增加了我们对大脑如何受帕金森病影响的理解......

"这些发现为患有一种多发性硬化症的人提供了一线希望，这种多发性硬化症会导致长期残疾，但没有很多治疗方案，"

"通过为更合理地设计和更深入地理解基于聚焦超声的治疗奠定基础，我们的工作可以帮助改善任何脑肿瘤--原发性或转移性--的治疗，还可以通过改善杀伤肿瘤免疫细胞的局部递送，彻底改变肿瘤免疫治疗的方法。"

Fuller-Thomson表示："这些令人难以置信的精神繁荣的发现，即使是在癌症的情况下，也是对患者的复原力的一个美好的证明，也是对患者、他们的家人和他们的医疗服务提供者的一个鼓舞人心的信息"。

"最好的部分是，我们的联合候选药物比市场上最强大的癌症药物之一更有效，"Jonathan Sessler说。

"即使只用了一剂新药，看到如此巨大的变化，我们也很兴奋。几乎所有实验室小鼠的白血病症状都在一夜之间消失了。"Ben-Neriah教授说。

"我们的发现可以为改善未来CAR T细胞对抗肿瘤的工程提供机会...."

"我们相信我们已经找到了一种与人类最相关的方法，因为我们的基因功能障碍模型模仿了帕金森病的病因，而不是其病理....。

这为涉及人体分解能力受损的疾病开辟了新的治疗策略。

研究团队表示，这一突破让人们更好地了解疾病的个体化性质。 

作为我们持续不断的使命的一部分，我们谈判并提供了较低的价格，使药品更容易获得。 
 

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