dostarlimab 可用于治疗哪些类型的癌症？您需要的唯一概述。

最后更新2024 年 2 月 05 日

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自 2021 年首次获得美国食品及药物管理局批准以来，dostarlimab （商业销售名为Jemperli ）就成了媒体的头条新闻。它甚至经常被称为 "神奇药物 "或 "癌症疗法 "1,2。

任何癌症患者都希望这些标题是真的，我们对此表示理解。但是，重要的是要以事实为依据。

以下是dostarlimab 治疗的各种癌症类型的简单概述，以及其他领域正在进行的研究。

dostarlimab 是什么？

Dostarlimab 是药物Jemperli 的活性成分。这是一种针对癌细胞上 PD-1 蛋白的单克隆抗体。这可以防止癌细胞逃避免疫系统 T 细胞的检测。它有助于增强免疫系统识别和杀死癌细胞的能力3.

Dostarlimab:已获批准用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌

Jemperli (dostarlimab) 于 2021 年首次被批准用于复发性或晚期 dMMR 子宫内膜癌的二线治疗10。2023 年，这一批准扩大到用于 dMMR/MSI-H 原发性晚期或复发性子宫内膜癌 11。

Dostarlimab 在一线治疗中与化疗同时使用，在二线治疗中作为单药使用。

dostarlimab 治疗子宫内膜癌的成功率有多高？

在 RUBY 临床试验中，Jemperli (dostarlimab) 与化疗一起用于治疗原发性晚期或复发性 dMMR/MSI-H 子宫内膜癌。根据所报告的试验结果，73.8%的患者对Jemperli 和化疗治疗有部分或完全反应。试验结束一年后，61.3%的患者仍报告有此疗效。

Jemperli (dostarlimab) 作为单药用于晚期或复发性 dMMR/MSI-H 子宫内膜癌的二线治疗时，反应率为 45.4%。85.9%的患者在一年后仍报告疗效，54.7%的患者在两年后仍报告疗效13。

dostarlimab 可以用于治疗大肠癌吗？

是的，dostarlimab 已获得 FDA 批准，可作为二线疗法用于 dMMR/MSI-H 复发或晚期结直肠癌患者5。该药用于癌症晚期或对初始化疗治疗无反应的病例。

Dostarlimab作为 GARNET 试验的一部分，评估了该药物治疗晚期或复发性 dMMR/MSI-H 大肠癌的疗效。据报道，总体反应率为 36%，中位反应持续时间为 30.1个月。 

dMMR/MSI-H 癌症只占结肠直肠癌总数的 3-5%。然而，据 AdventHealth 癌症研究所的 Mohamedtaki Tejani 博士说，这些癌症对免疫疗法特别敏感4。 

正在进行的试验旨在评估在治疗dMMR/MSI-H直肠癌时更早使用dostarlimab 的可能性。

Dostarlimab 作为 dMMR/MSI-H 直肠癌的一线治疗方法

在一项小型 2 期试验中，12 名 2 期或 3 期直肠癌患者接受了为期 6 个月的dostarlimab 治疗，每 3 周一次。100%的患者对治疗有完全反应。在 6 至 25 个月的随访期间，没有出现疾病进展或复发的报告。此外，也没有报告出现 3 级或以上的不良反应14。 

如果dostarlimab 获准用于 dMMR/MSI-H 直肠癌的一线治疗，患者就可以免于接受不必要的化疗。目前，所有 2 期和 3 期直肠癌患者，无论其 MMR 状态如何，都要接受化疗。然而，研究表明，dMMR 直肠癌患者从化疗中获益的程度可能不如 pMMR 患者。同时，这两类患者同样容易受到化疗副作用的影响。

虽然这些研究结果令人鼓舞，但它们仅来自一项临床试验。对它们的解释必须谨慎。还需要进一步的研究来验证这些初步的积极成果。 

dostarlimab 可以用于治疗胃癌吗？

Dostarlimab 目前尚未被批准用于治疗胃癌。不过，胃癌患者参与了 GARNET 1 期研究。根据所报告的结果，以下是重点内容：

  • 研究中，45.5% 的胃癌患者肿瘤缩小或消失；
  • 无进展生存期的中位数为 5.5 个月；
  • 中位总生存期为 20.1 个月20. 

要确定dostarlimab 在治疗胃癌方面的作用，还需要更多的数据。GERCOR 2 期研究和正在进行的类似研究旨在收集更多有关dostarlimab 治疗胃癌效果的信息，并为其批准申请提供潜在支持。GERCOR研究的预计完成日期为2028年末21。

dostarlimab 对肺癌有效吗？

Dostarlimab 目前尚未被批准用于治疗肺癌。不过，目前正在对它进行研究，以评估它在这方面的有效性和安全性。

PERLA试验：治疗NSCLC的Jemperli vsKeytruda

PERLA 试验比较了两种 PD-1 抑制剂（Jemperli 与Keytruda ）在治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效6。 

迄今报告的结果显示，dostarlimab （Jemperli ）化疗的客观反应率为 46%，而pembrolizumab （Keytruda ）化疗组的客观反应率为 37%。Dostarlimab 对男性和女性患者以及有无脑转移的患者都显示出更好的疗效。然而，对于肝转移患者，pembrolizumab 的客观反应率（43%）高于dostarlimab （26%）6。

据报道，使用dostarlimab 治疗的中位无进展生存期为 8.8 个月，而使用Keytruda 6 治疗的中位无进展生存期为 6.7 个月。

COSTAR 肺部试验：Dostarlimab 单独或与化疗一起治疗 NSCLC

COSTAR 肺部试验是另一项正在进行的临床试验，涉及dostarlimab 治疗晚期非鳞状和鳞状 NSCLC。该试验主要针对之前接受过 PD-L1 抑制剂和化疗7 治疗后癌症出现进展的患者。该试验对三种治疗方法进行了比较：

  • Cobolimab 联合dostarlimab 和多西他赛；
  • Dostarlimab 与多西他赛联合使用；
  • 单药多西他赛  

COSTAR 试验的主要完成日期定于 2024 年 9 月。最终结果应在 2026 年 1 月之后公布。

dostarlimab 可用于治疗乳腺癌吗？

是的，dostarlimab 已获得美国食品及药物管理局的批准，用于治疗经先前治疗后病情恶化且无其他选择的 dMMR 晚期乳腺癌17.

然而，在所有乳腺癌患者中，只有不到 1%的患者具有 dMMR 生物标志物。dostarlimab 能否用于治疗其他乳腺癌患者？目前正在进行相关试验。 

Dostarlimab 三阴性乳腺癌

I-SPY2 研究正在调查dostarlimab 与口服紫杉醇和卡铂一起用于早期三阴性乳腺癌的疗效。报告结果显示病理完全反应率为 48%9。加州大学圣地亚哥分校的 Yeung 博士认为，这一结果低于预期。在临床实践中使用这种治疗组合之前，还需要进行更多的研究9。  

另一项 2 期临床试验（NADiR）正在研究dostarlimab 、niraparib 和放疗联合治疗转移性三阴性乳腺癌。试验结果预计将于 2029 年底公布。 

dostarlimab 还能治疗哪些癌症？

dostarlimab 等免疫疗法药物并不局限于特定的肿瘤类型。虽然这种药物目前被批准用于治疗子宫内膜癌和一些dMMR实体瘤，但它将来可能适用于更多的癌症。希望dMMR以外的肿瘤类型也能适用。

dostarlimab 与Keytruda和其他 PD-1 抑制剂正在进行的各种临床试验将提供更多数据，说明这种药物未来对癌症治疗的影响。

Jemperli(dostarlimab) 在您所在的国家/地区是否未获批准或不可用？如果您和您的医生都认为这些疗法可能对您有益，请联系我们的药品获取专家团队。我们可以为您提供个性化支持，并为您寻找药物。

 

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