Jemperli vsKeytruda 治疗子宫内膜癌：有什么区别？

如果您一直在探索 dMMR/MSI-H 型子宫内膜癌的治疗方法，您很可能会遇到化疗这种标准疗法。但是，美国食品及药物管理局最近批准的Jemperli (dostarlimab) 和Keytruda (pembrolizumab) 正在改变现状。

这两种免疫疗法药物都受到了媒体的广泛关注。虽然媒体有时称它们为 "神奇药物"，但我们还是有必要去伪存真。

如果您想快速简单地了解Jemperli 与Keytruda 的不同之处，那您就找对地方了。

本文将以子宫内膜癌为背景，对这两种药物进行比较。

Jemperli vsKeytruda ：它们有什么用途？

相似性

Jemperli (dostarlimab) 和Keytruda(pembrolizumab) 都是治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌的二线疗法。  

差异

• 只有Jemperli 也可用作一线治疗。它与化疗（卡铂和紫杉醇）同时用于原发性晚期 dMMR/MSI-H 子宫内膜癌的成年患者。
• 只有Keytruda 获准用于治疗晚期错配修复熟练（pMMR）子宫内膜癌。在这种情况下，Keytruda 与化疗（lenvatinib ）联合使用，作为二线治疗。

Dostarlimab vsPembrolizumab: 它们是如何工作的？

这两种药物都属于免疫疗法，其活性成分dostarlimab 和pembrolizumab 的作用方式相似。 

当 T 细胞（一种免疫细胞）接触到某些物质（PD-L1 和 PD-L2）时，它们就会 "关闭"，停止对抗肿瘤等威胁。某些肿瘤会增加 PD-L1 和 PD-L2 的存在，从而关闭 T 细胞，使其不受干扰地生长。

Dostarlimab 而pembrolizumab 的目的是通过粘附 T 细胞上的 "关闭开关"（PD-1 受体）来防止这种情况的发生。这有助于保持免疫系统对肿瘤的活性^5,6。 

Jemperli 和Keytruda 治疗子宫内膜癌的效率如何？

Keytruda 临床试验结果

• 晚期 MSI-H/dMMR 子宫内膜癌

Keytruda的安全性和对晚期 MSI-H/dMMR 子宫内膜癌的疗效进行了临床试验。参与者每 3 周一次接受 200 毫克Keytruda 。 

临床试验结果表明，46% 的患者肿瘤部分或完全缩小。68%的患者的治疗反应至少持续了一年，44%的患者至少持续了两年^。 

• 晚期 pMMR 子宫内膜癌

根据已公布的一项 3 期试验结果，接受Keytruda （培布珠单抗）联合化疗的患者的中位无进展生存期为 13.1 个月，而接受安慰剂联合化疗的患者的中位无进展生存期^仅为 8.7 个月。 

Jemperli 临床试验结果

Jemperli 已在两项临床试验（RUBY 和 GARNET）中进行了测试。 

RUBY 试验测试了Jemperli 加化疗与安慰剂加化疗治疗原发性晚期或复发性 dMMR/MSI-H 子宫内膜癌的效果。 

据报道，在RUBY试验中，Jemperli 和化疗与安慰剂和化疗相比，疾病进展或死亡风险降低了71%。接受Jemperli 和化疗的患者的中位无进展生存期（PFS）为30.3个月，而接受安慰剂和化疗的患者为7.7个月。 

总体而言，在接受Jemperli 和化疗的患者中，73.8% 对治疗有反应（47.6% 部分有反应，26.2% 完全有反应）。61.³%的患者在一年多后仍能看到和报告这种效果。 

GARNET 研究重点测试Jemperli 作为晚期或复发性 dMMR/MSI-H 子宫内膜癌的独立二线治疗方法。

在 GARNET 试验报告中，45.4% 的患者对Jemperli 治疗有反应（29.8% 部分有反应，15.6% 完全有反应）。85.9%的应答患者在一年后仍有相同疗效。54.7% - 2 年后⁴.  

Jemperli vsKeytruda ：安全性和副作用

根据处方信息，这些是Jemperli (dostarlimab) 和Keytruda(pembrolizumab) 最常见的副作用：

Jemperli 副作用

与卡铂和紫杉醇联合使用（用于原发性晚期或复发性 dMMR/MSI-H 子宫内膜癌患者）：

• 皮疹；
• 腹泻；
• 甲状腺功能减退症；
• 高血压⁶.

根据已公布的试验结果，在接受Jemperli 与化疗联合治疗的患者中，有 6% 出现了致命的不良反应。13%的患者出现了严重不良反应。

作为单药使用时（复发或晚期 dMMR 子宫内膜癌患者）：

• 疲倦；
• 贫血；
• 腹泻；
• 恶心⁶.

在仅接受Jemperli 治疗的患者中，有 0.7% 出现了致命的不良反应，38% 的患者出现了严重的不良反应⁶。 

Keytruda 副作用

与lenvatinib 联合使用（用于晚期 pMMR 子宫内膜癌患者）：

• 甲状腺功能减退症；
• 高血压
• 疲倦；
• 腹泻；
• 肌肉骨骼疾病；
• 恶心
• 食欲下降；
• 口腔炎；
• 减肥；
• 胃痛
• 尿路感染；
• 蛋白尿；
• 便秘；
• 头疼
• 出血事件；
• 掌跖红肌麻痹；
• 发音障碍；
• 皮疹；
• 肝毒性；
• 急性肾损伤⁵.

在Keytruda 的临床试验中，接受Keytruda 和化疗的患者中有 4.7% 出现了致命的不良反应。50%的患者出现了严重的不良反应。 

作为单药使用时（用于晚期 dMMR/MSI-H 型子宫内膜癌患者）：

• 疲倦；
• 肌肉骨骼疼痛
• 皮疹；
• 腹泻；
• 热病；
• 咳嗽；
• 食欲下降；
• 瘙痒；
• 呼吸困难；
• 便秘；
• 疼痛，包括胃痛；
• 恶心
• 甲状腺功能减退症⁵.

根据这些数据，在治疗子宫内膜癌方面，Jemperli 的安全性似乎比Keytruda 更为有利。 

Jemperli vsKeytruda ：价格比较

对于尚未广泛上市的药品，很难给出准确的价格。最终成本往往因您的所在地、供应商或保险范围而异。以下所示价格仅供参考。 

Jemperli 的费用是多少？

举例来说，单剂量小瓶Jemperli （500 毫克）的价格约为 6,798 欧元。一年的治疗大约需要 16 瓶（每 3 周 6 x 500 毫克，然后每 6 周 5 x 1000 毫克）。据此计算，每名患者一年的Jemperli 治疗费用约为 108,768 欧元。

Jemperli

Keytruda 的费用是多少？

Keytruda ，每瓶 100 毫克的药价约为 4,226 欧元。子宫内膜癌患者的推荐剂量为每 3 周 200 毫克或每 6 周 400 毫克。根据医生推荐的用药方案，Keytruda ，每位患者每年的治疗费用在 120,863 欧元至 145,374 欧元之间。

Keytruda

Jemperli 和Keytruda 在哪里被批准用于子宫内膜癌治疗？

Jemperli(dostarlimab) 已获美国 FDA 和欧洲 EMA 批准^10、11。 

Keytruda (pembrolizumab) 已获得更广泛的批准，包括在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和新西兰^7,8,9。 

请注意，这里提到的批准仅指用于治疗子宫内膜癌的药物。Jemperli 和Keytruda 也获得了治疗其他类型癌症的批准。各国的批准情况可能有所不同。

Jemperli 或Keytruda 是否（尚未）获得批准或在贵国上市？如果您和您的医生都认为这些疗法可能对您有益，请联系我们的药品获取专家团队。我们可以为您提供个性化支持，并为您寻找药物。

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参考文献：

1. Pembrolizumab 加化疗治疗晚期子宫内膜癌。新英格兰医学杂志》，2023 年 6 月 8 日。 
2. 晚期 MSI-H/dMMR 子宫内膜癌临床试验结果。Keytruda.com，2023 年 9 月 4 日访问。
3. RUBY 试验结果。Jemperli, 2023 年 9 月 4 日访问。
4. GARNET 疗效与研究设计。Jemperli, 2023 年 9 月 4 日访问。
5. 处方信息要点 [PDF]。Keytruda，2023 年 9 月 4 日访问。
6. JEMPERLI (dostarlimab-gxly) 注射液。GSKPro for Healthcare Professionals，2023 年 9 月 4 日访问。
7. 默克和卫材的Keytruda-Lenvima 复方制剂在美国、加拿大和澳大利亚同时获批。Fierce Pharma，2023 年 9 月 4 日访问。
8. Keytruda:欧洲药品管理局，2023 年 7 月 21 日。欧洲药品管理局，2023 年 7 月 21 日。
9. 美国食品和药物管理局批准pembrolizumab 治疗晚期子宫内膜癌。美国食品和药物管理局，2022 年 3 月 21 日。
10. Jemperli | 欧洲药品管理局。欧洲药品管理局，2021 年 4 月 21 日。
11. FDA 批准使用特定生物标志物对子宫内膜癌进行免疫治疗。美国食品和药物管理局，2021 年 4 月 22 日。
12. Dostarlimab 作为一种神奇的药物：癌症治疗的新希望。NCBI，2022 年 8 月 8 日。