托利帕利单抗可治疗哪些类型的癌症？

最后更新2024 年 3 月 19 日

2023 年，Loqtorzi（托利帕单抗）首次获得美国食品及药物管理局（FDA）批准。这是该药物在中国获批用于治疗鼻咽癌（NPC）多年之后的事。托利帕利单抗也可能很快获得EMA 批准。到目前为止，对鼻咽癌患者来说只有好消息。

患有其他类型癌症的患者怎么办？

Loqtorzi（托利帕单抗）已在中国获批用于治疗各种类型的癌症，目前正在研究其在更广泛的癌症治疗中的潜力。

幸运的是，您不需要去挖掘所有的研究成果。以下是托利帕利单抗可能治疗的癌症类型的简单概述。包括最新的试验数据，以及您快速获得药物的选择。

托利帕利单抗：鼻咽癌只是一个开始

Loqtorzi（托利帕单抗）是一种免疫疗法，被称为免疫检查点抑制剂。它靶向特定免疫细胞上的 PD-1 蛋白，帮助它们更有效地杀死癌细胞。

在过去十年中，美国食品和药物管理局批准了多种免疫检查点抑制剂。例如pembrolizumab 、nivolumab 和cemiplimab 。所有这些药物都显示出对多种类型癌症的疗效。

在这种趋势下，托利帕利单抗被研究用于治疗鼻咽癌以外的癌症也就不足为奇了。多年来，中国国家药监局已批准托利帕利单抗用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）和食道癌³等疾病，这也证明了这一点。

目前，Loqtorzi（托利帕单抗）已获得 FDA 批准，专门用于成人鼻咽癌患者。它既可作为二线治疗单独使用，也可作为一线治疗与化疗联合使用¹。

随着更多临床试验的展开，未来托利帕利单抗的应用范围可能会扩大。让我们来看看我们现在了解到的情况。

更具体地说，托瑞帕利单抗适用于与化疗联合使用，作为未发生表皮生长因子受体（EGFR^）或 ALK 突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

尽管托利帕利单抗尚未在任何其他国家获批用于治疗非小细胞肺癌，但它已被美国食品及药物管理局^（FDA）指定为该适应症的 "孤儿药"。即使在该药获得进一步批准之前，一些基于中国的临床试验也能让我们对其疗效有所了解。以下是一些重点内容。

这项试验主要针对未接受过 EGFR/ALK 基因突变治疗的晚期 NSCLC 患者。在试验中，他们要么接受托利帕利单抗联合化疗，要么接受安慰剂治疗。

报告的主要结果是

治疗组的中位无进展生存期为 8.4 个月，而安慰剂组为 5.6 个月；
在进行中期分析时，托利帕单抗加化疗组尚未达到中位总生存期（OS）。达到中位总生存期的条件是该组有一半患者死亡。在同一时间，安慰剂组的中位生存期为17.1个月。简而言之，这意味着接受托利帕单抗+化疗⁴治疗的患者的OS明显更高。

在这项二期试验中，研究人员分析了托利帕利单抗作为一线疗法与化疗一起用于 II-III 期 NSCLC 患者时的安全性和有效性。

报告的主要结果是

76%接受托利帕利单抗和化疗的患者肿瘤缩小或消失；
治疗开始 12 个月后，无进展生存期（PFS）为 76%，总生存期（OS）为 90%；
与未接受手术的患者相比，接受手术的患者的PFS和OS更好。具体来说，12 个月时，非手术患者的 PFS 为 42.9%，手术患者为 88.9%。非手术患者的 OS 为 64.3%，手术患者为 100.0%⁵。

上述研究结果显示了托利帕利单抗治疗 NSCLC 的积极前景。虽然该药在中国以外的国家尚未获批用于该适应症，但这些结果可以为寻找更多 NSCLC 治疗方案的医学专家提供启示。