Tivdak 可以治疗哪些类型的癌症？最新试验数据。
最后更新2024 年 4 月 09 日
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Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) 属于一类被称为抗体药物共轭物（ADC）的药物。ADC 是一种治疗癌症的新方法（尽管不是新方法）。它们被称为 "生物导弹"，因为它们能够靶向附着在癌细胞上，并将化疗成分直接作用于靶点1。
目前，tisotumab vedotin 只被批准用于治疗宫颈癌。不过，与其他 ADC 一样，人们也在研究它在癌症治疗中更广泛应用的可能性。tisotumab vedotin 能否用于治疗乳腺癌、胰腺癌等？
以下是最新的试验结果，让您了解Tivdak 可以治疗哪些类型的癌症。
Tivdak 被批准用于哪些适应症？
目前，Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) 只被 FDA 批准用于治疗成人复发性或转移性宫颈癌2。EMA 尚未批准其用于任何适应症。
替索单抗维多汀能治疗卵巢癌吗？
Tivdak 在任何地方都未被批准用于治疗卵巢癌。不过，目前已有一些关于该药物安全性和有效性的临床试验。以下是InnovaTV 208铂类耐药卵巢癌试验的报告：
- 中位应答时间为 1.4 个月；
- 8.9%的患者对治疗有部分或完全反应；
- 12%的患者的癌症抗原 125（CA-125）值至少降低了 50%；
- 54.4%的患者对治疗产生了反应，或在临床试验开始后至少每隔 12 周测量一次病情是否稳定；
- 中位应答持续时间为 4.21 个月；
- 中位总生存期为 10.68 个月3.
仅从这次试验来看，要判断替索单抗维多汀是否能在卵巢癌治疗中发挥更大作用还为时尚早。希望进一步的研究能提供更多的数据，从而得出结论。
治疗头颈部癌症（SCCHN）的替索单抗维多汀
Tivdak 尚未被批准用于治疗头颈部鳞状细胞癌。InnovaTV 207 试验的初步结果提供了一些有关该药物在这方面潜力的数据。一些有趣的初步研究结果包括
- 16.1%的患者肿瘤缩小；
- 58.1%的患者对治疗有反应或病情稳定；
- 无进展生存期的中位数为 4.2 个月；
- 中位总生存期为 9.4 个月；
- 所有参与者都报告了不良反应，但被认为是可以控制的。
随着 InnovaTV 207 研究的继续进行，我们希望能为头颈癌患者带来更多令人鼓舞的结果。
tisotumab vedotin 可以治疗胰腺癌、NSCLC 或结直肠癌吗？
Tivdak 尚未被批准用于任何这些适应症。不过，一项 2 期临床试验目前正在招募患有各种复发、局部晚期或转移性实体瘤的参与者，其中包括：
- 大肠癌或胰腺癌；
- 鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）；
- 头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）5.
这项研究的完成数据预计将于 2026 年底公布。随着（初步）结果的公布，我们将更深入地了解Tivdak 在更广泛的癌症治疗中的潜在作用。
Tivdak 还能治疗哪些癌症？
Tivdak 的研究通常包括一系列实体瘤。除了上文已经讨论过的适应症外，tisotumab vedotin 还在膀胱癌、食道癌和卵巢癌方面进行研究。
虽然看到大量研究关注Tivdak 这样的新型疗法是件好事，但现在就断言这些试验是否会产生令人信服的结果，从而证明有必要再批准一次，还为时尚早。但愿如此。与此同时，Tivdak 的 EMA 批准也指日可待。
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参考文献：
- 抗体药物结合物：癌症靶向治疗的 "生物导弹"。自然》，2022 年 3 月 22 日。
- FDA 授予tisotumab vedotin-tftv 加速审批。美国食品和药物管理局，2021 年 9 月 20 日。
- 铂耐药卵巢癌患者每周使用替索单抗维多汀并进行安全性试验的研究（innovaTV 208）。 ClinicalTrials.gov，2024 年 4 月 09 日访问。
- Tisotumab Vedotin 在 SCCHN 中产生令人鼓舞的初步活性。癌症网络，2022 年 3 月 2 日。
- 替索单抗维多汀治疗实体瘤患者的疗效和安全性研究（innovaTV 207）。ClinicalTrials.gov，2024 年 4 月 09 日访问。
