治疗肾细胞癌（和其他类型癌症）的瑞替单抗

最后更新2024 年 3 月 26 日

治疗肾细胞癌（和其他类型癌症）的瑞替单抗

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2023 年，Zynyz（retifanlimab）加入了 FDA 批准的免疫检查点抑制剂行列。与其他新近获批的抑制剂一样，除了其适应症外，该药还被研究用于各种类型癌症的潜在用途。

雷替凡利单抗能否用于肾细胞癌、乳腺癌和其他疾病？由于目前正在进行多项临床试验，因此很难了解这种药物的潜力。在这里，我们将了解有关雷替凡利单抗的最新临床试验数据。我们将试图揭示它在癌症治疗中的未来作用。

雷替凡利单抗被批准用于哪些用途？

美国 FDA 加速批准 Zynyz（retifanlimab）用于治疗转移性或复发性局部晚期梅克尔细胞癌（MCC）成人患者1。

加速批准是基于当时的（初步）临床试验数据。要想获得全面批准，还需要更多数据来验证该药物的疗效。

瑞替单抗与肾细胞癌：我们所了解的情况

雷替凡利单抗尚未在任何地方获准用于治疗肾细胞癌。不过，正在进行的临床试验（如 POD1UM-203 2 期试验）显示了一些有希望的初步结果。更具体地说

  • 23.5%的肾细胞癌（RCC）患者对治疗有反应。换句话说，他们的肿瘤要么缩小了，要么消失了；

  • 64.7%的 RCC 患者对治疗有反应或病情稳定；

  • 中位应答持续时间未达标。换句话说，有些患者对治疗的反应仍在持续。因此，无法计算中位持续时间，因为研究中尚未有半数患者超过中位持续时间。这通常是一种治疗方法的积极迹象，因为它能在更长的时间内维持反应；

  • RCC 患者的无进展生存期中位数为 5.4 个月。

要更好地了解雷替凡利单抗在肾细胞癌治疗中的潜在作用，还需要进行更多的研究。不过，POD1UM-203 试验的结果令人鼓舞，值得进一步研究。

retifanlimab 可以治疗乳腺癌吗？

瑞替凡利单抗尚未在任何地方获准用于治疗乳腺癌。多项临床试验正在进行中。希望这些临床试验很快就能让人们更深入地了解这种药物在这一适应症方面的潜力。

研究探索的途径之一是将雷替凡利单抗与其他免疫疗法相结合。以下是一些早期试验结果。

Bria-IMT 联合雷替凡利单抗治疗转移性乳腺癌

正在进行的 NCT03328026 试验研究了 Bria-IMT 与 retifanlimab 共同治疗转移性或局部复发性乳腺癌的情况。Bria-IMT 是一种靶向免疫疗法，而 retifanlimab 是一种免疫检查点抑制剂。这种组合旨在增强机体对癌细胞的免疫反应。尤其适用于晚期转移性乳腺癌患者。

报告的部分成果包括

  • 64%的患者对治疗有反应或病情稳定；

  • 无进展生存期的中位数为 3.5 个月；

  • 据报道，患者的疼痛减轻了，生活质量提高了3.

这项研究将于 2024 年 6 月底结束。最终报告将有望进一步揭示雷替凡利单抗在乳腺癌治疗中的作用。

佩拉瑞普与雷替凡利单抗联合治疗转移性三阴性乳腺癌

目前正在进行的 IRENE 研究主要是将 retifanlimab 和 pelareorep 联合用于治疗转移性三阴性乳腺癌。

这项研究的依据是，pelareorep 将为肿瘤微环境做准备，从而改善肿瘤对 PD-1 抑制剂 retifanlimab4 的反应。

IRENE 预计将于 2024 年 9 月结束。希望该研究的结果能为 retifanlimab 在乳腺癌治疗中的潜力提供更多鼓励。

雷替凡利单抗可以用于治疗尿路上皮癌（UC）吗？

Zynyz（retifanlimab）目前尚未获准用于治疗尿路上皮癌。不过，我们从 POD1UM-203 试验中获得了一些数据，可以初步了解其疗效。以下是与尿道癌患者相关的主要试验结果报告：

  • 37.9%的 UC 患者肿瘤缩小或消失；

  • 55.2%的 UC 患者对治疗有反应或病情稳定；

  • 中位应答持续时间为 11.5 个月；

  • 无进展生存期的中位数为 5.7 个月；

  • 中位总生存期为 15.2 个月5.

另一项重点研究雷替凡利单抗治疗尿路上皮癌的试验是 Optimus 2 期试验。该试验于 2024 年 1 月结束。 随着试验结果的公布，希望它们能为各地的尿路癌患者带来好消息。

雷替凡利单抗可以治疗肺癌吗？

雷替凡利单抗尚未获得治疗肺癌的授权。根据 POD1UM-023 试验的现有数据，我们可以了解到这种药物在 NSCLC 中的成功率：

  • 34.8%的 NSCLC 患者肿瘤缩小或消失；

  • 65.2%的 NSCLC 患者对治疗有反应或病情稳定；

  • 中位应答持续时间为 18.2 个月；

  • 无进展生存期的中位数为 4.4 个月；

  • 中位总生存期为 21.9 个月5.

除了 POD1UM-203 试验外，还有一项正在进行的三期试验（POD1UM-304），该试验将瑞替凡利单抗与化疗一起作为转移性 NSCLC 的一线疗法。预计完成日期为 2025 年年中7。

雷替凡利单抗还能治疗哪些癌症？

Zynyz 在其他多个治疗领域也显示出潜力。包括转移性肛管鳞状细胞癌（SCAC）、（HER2）阳性转移性胃癌和胃食管腺癌（GEA）等8,9。

还需要更多的数据来证明雷替凡利单抗用于其他适应症的有效性和安全性。不过，有一点是肯定的--治疗医生和研究人员都对这种药物非常感兴趣。希望它很快也能在欧洲上市。

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参考文献：

  1. FDA加速批准retifanlimab-dlwr用于转移性或复发性局部晚期梅克尔病。FDA，2023 年 3 月 22 日。
  2. 瑞替凡利单抗（INCMGA00012）治疗部分实体瘤患者（pts）的 2 期研究（POD1UM-203）。临床肿瘤学杂志》，2021年5月28日。
  3. Bria-IMT 加瑞替单抗对晚期转移性乳腺癌的早期临床疗效持续显现OncLive，2023 年 2 月 23 日。
  4. INCMGA00012和Pelareorep治疗转移性三阴性乳腺癌的IRENE研究。ClinicalTrials.gov，2024 年 3 月 26 日访问。
  5. INCMGA00012对部分实体瘤患者的研究（POD1UM-203）。ClinicalTrials.gov，2024 年 3 月 26 日访问。
  6. 针对不符合顺铂治疗条件或拒绝顺铂治疗并接受根治性膀胱切除术的膀胱肌浸润性尿路上皮癌（MIBC）患者的各种新辅助疗法的随机 2 期伞形研究（Optimus）。临床肿瘤学杂志》，2022 年 2 月 16 日。
  7. 非小细胞肺癌铂类化疗联合/不联合 INCMGA00012（一种抗 PD-1 抗体）（POD1UM-304）。ClinicalTrials.gov，2024 年 3 月 26 日访问。
  8. FDA 授予 Retifanlimab 治疗晚期肛管鳞状细胞癌的优先审查权。靶向肿瘤学》，2021 年 1 月 22 日。
  9. Margetuximab联合retifanlimab作为一线疗法治疗HER2+/PD-L1+不可切除或转移性胃食管腺癌：MAHOGANY队列A. NCBI，2022年8月24日。