Opzelura 可以用于儿童吗？以下是我们所知道的一切。

最后更新2024 年 1 月 16 日

Opzelura (ruxolitinib) 已于 2023 年中期在美国、欧盟和英国获得批准^1,2。它用于治疗特应性皮炎和非节段性白癜风。

目前，Opzelura 适用于 12 岁及以上的患者。然而，多达 25% 的白癜风病例在 10 岁前就开始发病了³。考虑到这两种疾病都会影响患者的生活质量，您可能想知道 Opzelura 是否适用于儿童。

以下是您需要了解的有关 Opzelura 和儿童的所有信息。包括最新的研究结果，以及在医生推荐的情况下，如何获得儿科用药。

Opzelura能否用于儿童：最新临床试验结果

2023 年早些时候，TRuE-AD3 临床试验的重点是患有特应性皮炎的 2 至 12 岁儿童：

使用Opzelura乳膏（0.75%和1.5%）治疗的儿童中，56%在治疗8周后皮肤变白或基本变白。相比之下，只有10.8%的使用非药用药膏的儿童报告了这一结果；
67%的患者在接受Opzelura治疗8周后，湿疹面积和严重程度指数（EASI75）至少改善了75%。对照组的结果为15%；
接受Opzelura治疗的患者在止痒方面有明显改善。半数以上患者的瘙痒数值评定量表（NRS）评分至少降低了4分；
Opzelura的耐受性良好。在治疗^第8周时，没有出现严重感染、重大心血管不良反应、恶性肿瘤或血栓形成的报告。

TRuE-AD3 试验的结果令人鼓舞，有望将 Opzelura 用于特应性皮炎患儿。

目前还没有关于Opzelura对非节段型儿童白癜风的安全性和有效性的临床试验数据。我们也找不到任何正在进行的涉及Opzelura和儿童白癜风患者的临床试验信息。

遗憾的是，这使得我们无法断言 Opzelura 是否可以安全地用于婴幼儿。

目前还无法确定，因为还没有正式申请批准将 Opzelura 用于儿科。

任何地方都没有批准将 Opzelura (ruxolitinib) 用于 12 岁以下的儿童。不过，无论如何，您的医生有权为婴幼儿开具 Opzelura 治疗处方。他们可以根据现有的临床试验结果和患者的具体情况这样做。

主治医生可能会给患有特应性皮炎的儿童患者开 Opzelura。但是，在获得更多数据之前，他们不太可能给儿童白癜风患者开这种药。

您孩子的医生是否已决定将 Opzelura 开给儿科使用？根据您所在的地区，开具处方可能比较复杂。原因之一是Opzelura尚未在欧洲和英国广泛销售。另一个原因是它在任何地方都没有被批准用于儿科。

如果您的 Opzelura 处方药难以配齐，Everyone.org 可以为您提供帮助。我们专门从事采购和运送患者无法获得的处方药。请联系我们，我们将为您提供帮助。

Opzelura | 欧洲药品管理局。欧洲药品管理局，2023 年 12 月 12 日访问。
MHRA 产品。MHRA，2023 年 12 月 12 日访问。
儿童白癜风：儿童白癜风：一个独特的亚群，2023 年 12 月 12 日访问。
儿童和青少年湿疹流行趋势：全球哮喘网络 I 期研究》。临床与实验过敏》，2023 年 3 月。
Incyte 宣布Ruxolitinib Cream(Opzelura®) 用于儿童特应性皮炎的新数据 | Incyte。投资者，2023 年 10 月 13 日。