Opzelura 何时在英国上市(在此期间该做些什么?)

最后更新2024 年 1 月 15 日

Opzelura 何时在英国上市(在此期间该做些什么?)

你可以合法地获得新药,即使它们在你的国家没有得到批准。

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继 2023 年 4 月获得 EMA 批准后,Opzelura (ruxolitinib) 也于 2023 年 7 月获得英国 MHRA 的上市许可1,2。这是白癜风治疗领域的一个重要里程碑,因为Opzelura是第一个也是唯一一个获准用于皮肤色素再形成的非节段性白癜风药物。 

不过,急于在英国开始Opzelura治疗的患者可能需要多一点耐心。在英国市场上销售这种药物可能还需要一段时间。

Opzelura (ruxolitinib) 在英国有售吗?

截至 2023 年 8 月,Opzelura 已获批准,但尚未在英国市场上市。 

这是新批准药品的正常情况。从获得 MHRA 批准到医生可以给您开处方,需要采取一系列额外步骤。这些步骤包括指定当地经销商、决定 Opzelura 在英国的价格等。 

Opzelura 何时在英国上市?

Opzelura在英国市场的上市时间尚不明确。

根据英国的标准药品审批程序,获得 MHRA 的"绿灯 "只是第一步。在向患者提供 Opzelura 处方之前,还需要经过这些步骤:

  • 初步定价决定。在获得 MHRA 批准后,药品制造商 Incyte 必须决定 Opzelura 在英国的售价。
  • 关于 NHS 可用性和资金的决定。作为一名英国患者,您可能想知道 Opzelura (ruxolitinib) 是否可在 NHS 中使用。这一决定将由英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)做出。决策过程目前正在进行中,没有具体的完成时间表。 
  • 市场供应。如果 NICE 批准将 Opzelura 用于英国国家医疗服务体系,则 Opzelura 应在批准之日起 3 个月内进入英国市场。 

根据此处概述的流程,您可能仍需要几个月的时间才能在英国访问 Opzelura。

在 Opzelura 在英国上市之前,您能做些什么?

如果您是一名白癜风患者,医生建议您使用Opzelura治疗,您可能想知道自己有哪些选择。在此期间,您可以使用Jakavi 代替 Opzelura吗?还是应该接受令人沮丧的等待?好消息是,您不必这样做。 

如果某种药品在患者所在国未获批准,或已获批准但尚未上市(如 Opzelura 在英国的情况),您可以通过 "命名患者进口条例 "获得该药品。 

Everyone.org 专门帮助人们通过该条例获得最新药物。如果您持有主治医生开具的 Opzelura 处方,急于开始治疗计划,并希望我们帮助您立即获得药品,请联系我们。 

 

 

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参考文献:

  1. Opzelura。MHRA,2023 年 8 月 22 日访问。
  2. Opzelura | 欧洲药品管理局。欧洲药品管理局,2023 年 2 月 24 日。
  3. Ewbank, Leo.英国国家医疗服务体系中新药的获取。国王基金,2020 年 10 月 28 日。