英国有dostarlimab 吗（同时该怎么办）？

最后更新2024 年 2 月 05 日

Dostarlimab (Jemperli ）是一种新型抗 PD-1 疗法。它于 2021 年获得了欧洲医学管理局（EMA）和英国皇家药品管理局（MHRA）的有条件上市许可，用于治疗晚期或复发性子宫内膜癌[1, 6]。由此，它成为欧洲首个获批用于该适应症的抗PD-1疗法。

对于错配修复缺陷（dMMR）肿瘤患者来说，这是一个重要的里程碑。葛兰素史克公司英国肿瘤副总裁杰克-哈里斯（Jack Harris）表示[2]，尤其是因为该领域的创新一直滞后。

不过，那些急于在英国开始dostarlimab 治疗的人可能需要多一点耐心。这种药物还需要一段时间才能在市场上广泛销售。

dostarlimab 在英国获得批准了吗？

目前，dostarlimab 已获批准，但尚未在英国市场上广泛销售。

Dostarlimab 在英国只能通过 "药品早期使用计划"（EAMS）获得 [4]。通过 EAMS 获得药品并不等同于获得 MHRA 的正式批准。该计划旨在为没有有效治疗方案的严重疾病或病症提供早期新药。

值得注意的是，dostarlimab 只能通过 EAMS 用于治疗 dMMR/MSI-H 原发性晚期或复发性子宫内膜癌。其另一个经 FDA 批准的适应症，即治疗 dMMR/MSI-H 晚期或复发性实体瘤，在英国尚未得到认可。

2022 年 2 月，英国国家医疗服务系统（NHS）宣布，每年将为约 124 名患有 dMMR/MSI-H 型子宫内膜癌的妇女提供dostarlimab 。

美国国家健康与护理优化研究所（NICE）支持dostarlimab 用于曾接受过铂类化疗的患者。

Dostarlimab列入癌症药物基金后，可以收集更广泛的数据和长期证据。不过，目前dostarlimab 尚未被推荐用于国家医疗服务体系的常规治疗。

如果您不是每年提前获得这种新型免疫疗法的 124 名妇女之一呢？或者，如果您需要药物治疗 dMMR/MSI-H 实体瘤而不是子宫内膜癌呢？在这种情况下，英国国家医疗服务系统（NHS）目前无法为您提供dostarlimab 。

获得 MHRA 的有条件上市许可只是dostarlimab 进入英国市场的第一步。还需要考虑和决定当地的定价以及国民保健服务的全面覆盖范围[5]。

一种药物从获得 EMA 批准到上市所需的平均时间，在不同国家有很大差异。2022 年，欧洲肿瘤治疗药物从获得 EMA 上市许可到广泛上市的平均时间为 511 天。英国的平均上市时间为 268 天，爱尔兰为 661 天[3]。

在这种情况下，dostarlimab 可能还需要一段时间才能在英国市场上普及。

您是英国的子宫内膜癌或晚期 dMMR/MSI-H 实体瘤患者吗？如果您的医生建议您使用dostarlimab 进行治疗，但您不符合提前获得治疗的条件，您仍有其他选择。

如果某种药品在患者所在国未获批准，或已获批准但尚未上市（如dostarlimab 在英国的情况），您可以通过 "指定患者进口 "条例获得该药品。

Everyone.org 专门帮助人们通过该条例获取最新药物。如果您有主治医生开具的Jemperli (dostarlimab)处方，您急于开始治疗计划，并希望我们帮助您立即获得药品，请联系我们。