inclisiran 可在英国使用吗?您需要知道的一切。

最后更新2024 年 1 月 15 日

inclisiran 可在英国使用吗?您需要知道的一切。

你可以合法地获得新药,即使它们在你的国家没有得到批准。

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自 2021 年以来,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)已批准Leqvio (inclisiran) 作为降低低密度脂蛋白胆固醇的创新疗法2,4。这种新药旨在帮助对他汀类药物反应不佳的高 LDL-C 胆固醇患者。

在美国和欧盟,inclisiran 被认为是心血管事件一级和二级预防的重要组成部分4。考虑到整个欧洲有 54% 的成年人总胆固醇升高,这是预防工作的一个重要里程碑3

在英国,成年人胆固醇升高的发病率为 59%1。那么,inclisiran ,它在预防心血管事件方面能发挥什么作用呢?

以下是您需要了解的有关英国inclisiran 的所有信息。

Inclisiran 在英国获得批准了吗?

Leqvio (inclisiran) 已获 MHRA 批准。它用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。它与饮食和

  • 对于无法达到低密度脂蛋白胆固醇目标的患者,可使用他汀类药物或联合疗法;

  • 对于不能耐受他汀类药物或无法服用他汀类药物的患者,可单独使用或与其他药物一起使用。

这些适应症与inclisiran 已获美国 FDA 和 EMA 批准的适应症相同。从理论上讲,在英国,无论是否曾发生过心血管事件,都可以给患者开这种药。

不过,如果我们看一下 NICE 对inclisiran 的建议,就会发现其中有一些细微差别。

inclisiran 是否在国家医疗服务体系中提供?

是,NICE 建议在英国报销inclisiran 。NICE 和诺华公司已达成协议,为英国国家医疗服务系统(NHS)提供折扣价5.

不过,该建议仅适用于心血管事件的二级预防。换句话说,只有已经患有冠心病、缺血性中风或其他心血管事件的患者,才能在国家医疗服务系统(NHS)中使用inclisiran 。

对于尚未发生心血管事件的患者,inclisiran 不能在国家医疗服务系统中使用。在这种情况下,inclisiran 只被批准用于临床试验7

在英国,如何访问inclisiran 进行初级预防?

如果您在英国患有原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常,并且尚未发生心血管事件,您仍可与主治医生讨论inclisiran 。他们可以给您开处方,因为该药已被批准用于该适应症。不过,您可能需要自己承担治疗费用。

inclisiran 在英国的费用

inclisiran 的官方价格由国家医疗服务体系分摊,第一年为 5,962 英镑,之后每年为 3,975 英镑。请注意,这一价格可能会随着时间的推移而变化。

您的医生是否为您开具了inclisiran 作为一级预防处方?如果您在国家医疗服务系统之外难以开具inclisiran 的处方,您可以通过 "指定患者进口 "条例购买inclisiran。该条例允许患者获得在本国未经批准或无法获得的药品。

如果您需要帮助在英国获取用于初级预防的inclisiran ,请与我们联系。我们擅长采购和提供患者无法获得的药品。我们也很乐意为您提供帮助。

 

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参考文献:

  1. 成人健康:胆固醇。NHS Digital,2023 年 5 月 16 日。
  2. 美国食品和药物管理局批准诺华 Leqvio® (inclisiran) 首次采用 siRNA 降低胆固醇并保持低胆固醇水平,每年只需服用两剂。诺华,2021 年 12 月 22 日。
  3. 图表:欧洲是世界上胆固醇过高发病率最高的地区。EURACTIV.com,2015 年 2 月 2 日。
  4. Leqvio -5333 - EPAR。欧洲药品管理局,2020 年 10 月 15 日。
  5. Inclisiran 用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。NICE, 2021 年 10 月 6 日。
  6. Inclisiran 注射剂 (Leqvio®) 治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。Pan Mersey APC,2022 年 5 月 25 日。
  7. NICE 批准突破性降胆固醇药物inclisiran.NICE, 1 September 2021.