Enhertu 可以治疗卵巢癌吗？所有数据，没有炒作。

最后更新2024 年 1 月 15 日

Enhertu 可以治疗卵巢癌吗？所有数据，没有炒作。

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Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ）于 2019 年1 月首次获得美国食品及药物管理局批准。当时，它被用于治疗 HER2 阳性乳腺癌。从那时起，Enhertu 被批准用于更多的适应症。这些适应症包括HER2阳性胃癌、HER2低下乳腺癌和HER2突变非小细胞肺癌。甚至还有人说，HER2 阳性肿瘤都有可能获得治疗批准5。 

在此背景下，Enhertu ，吸引了众多媒体的关注。炒作的结果自然是，各地的癌症患者都想知道，Enhertu 是否也适用于他们。

与往常一样，我们将在这里为您拨开迷雾，查看现有数据。在本文中，我们将回顾有关Enhertu 治疗卵巢癌的所有知识。

Enhertu 治疗哪种类型的癌症？

世界各地的患者都想知道Enhertu 是否能治愈所有癌症。不幸的是，事实并非如此。Enhertu 是一种专门用于治疗癌症的靶向疗法： 

  • 表达 HER-2 的肿瘤。HER-2 是一种存在于体内不同类型细胞表面的蛋白质。它有助于细胞的正常生长。然而，在某些癌症中，由于基因变化或突变，它可能会过度活跃。2% 到 66% 的卵巢癌病例都会受到 HER2 过度表达的影响5。
  • 已扩散到身体其他部位和/或无法手术的肿瘤 4.未来的临床试验可能会在癌症治疗的早期阶段使用Enhertu 6。但目前情况并非如此。 

Enhertu 治疗卵巢癌的效果如何？

正在进行的 DESTINY-PanTumor02 2 期试验主要测试Enhertu 在各种 HER2 阳性实体瘤中的活性。卵巢癌就是其中之一。 该试验的中期结果已于 2023 年 6 月公布，并显示出一定的前景。 

对于卵巢癌患者来说，试验的主要初步结果是

  • 总体反应率为 45.0%。也就是说，在接受Enhertu 治疗的患者中，45% 的肿瘤缩小了。对于 HER2 状态为 IHC 3+ 的患者，总体反应率为 63.6%。对于 IHC 2+ 状态的患者，反应率为 36.8%3.
  • 10%的卵巢癌患者有完全反应。换句话说，他们的肿瘤完全消失了3.
  • 12 个月后，在肿瘤缩小或消失的卵巢癌患者中，仍有 45.8%的患者表示感受到了这种益处3。
  • 卵巢癌患者的中位应答持续时间为 11.3 个月3。

总体而言，这些结果令人鼓舞。Meric-Bernstam 博士（美国 MD 安德森癌症中心癌症治疗研究系主任）3 指出，反应持续时间长是一个特别值得注意的结果。

基于这些临床研究结果，美国 FDA 授予Enhertu "突破性疗法 "称号。这一认定有助于加快治疗严重疾病的药物的开发和审查速度，因为初步临床证据表明，与其他现有疗法相比，这些药物有很大的改善。

 

治疗卵巢癌的 enehrtu 信息图表治疗卵巢癌的 enehrtu 信息图表

Enhertu 何时获批治疗卵巢癌？

Enhertu 可能被批准用于治疗 HER2 阳性卵巢癌，目前还没有明确的时间表。

DESTINY-PanTumor02试验正在进行中，预计将于2027年4月得出最终结果7。不过，这并不一定意味着卵巢癌患者必须等到那时才能等到美国食品药品管理局对Enhertu 的批准决定。

该药物在美国具有突破性疗法资格。这使得 FDA 可以更早地决定是否允许Enhertu 用于卵巢癌（和其他癌症）的治疗。时间和更多的试验结果将证明这一点。

同时，Enhertu 在卵巢癌治疗中能发挥什么作用？

医生能给我开Enhertu 治疗卵巢癌吗？

目前最好的答案是：也许吧。

Enhertu 尚未在任何地方被批准用于治疗 HER2 阳性卵巢癌。不过，无论如何，您的医生都有权为这一适应症开具处方。他们可以根据 DESTINY-PanTumor02 临床试验的初步结果和您的具体情况这样做。

当医生开出治疗某种疾病的处方时，如果该药尚未获得批准（尚未获得批准），这就是标示外使用。标示外使用处方在某些国家可能难以开具，这取决于当地的法规和供应情况。不过，使用 "指定患者进口条例 "配药总是可行的。 

您的医生是否已决定为您开Enhertu 治疗卵巢癌？我们的团队 www.everyone.org 可以帮助您获得这种药物。我们专门从事采购和交付未经批准或患者所在国无法获得的处方药。请联系我们，我们将为您提供帮助。

 

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参考文献：

  1. Stewart, Judith.Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)FDA 批准历史。Drugs.com，2022 年 8 月 15 日。
  2. 突破性疗法。美国食品和药物管理局，2018 年 1 月 4 日。
  3. 凯尔-多尔蒂Enhertu 难治性实体瘤有望治愈》。今日治疗》，2023 年 6 月 6 日。
  4. USPI-DB-04 CDX Update FINAL.Daiichi Sankyo, 2023 年 10 月 3 日访问。
  5. Teplinsky、Eleonora 和 Franco Muggia。表皮生长因子受体和 HER2：在卵巢癌中发挥作用吗？ 转化癌症研究》，2015 年 2 月 13 日。
  6. Liu，Angus.ASCO：Enhertu 具有 "非常引人注目 "的泛肿瘤活性。Fierce Pharma，2023 年 6 月 5 日。
  7. 特定 HER2 表达肿瘤患者的 T-DXd 2 期研究（DPT02），ClinicalTrials.gov，2023 年 10 月 3 日访问。