比利时是否有dostarlimab (同时该怎么办)?

最后更新2024 年 1 月 15 日

比利时是否有dostarlimab (同时该怎么办)?

你可以合法地获得新药,即使它们在你的国家没有得到批准。

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Dostarlimab (Jemperli )是一种新型抗 PD-1 疗法。它于 2021 年获得欧洲医学管理局(EMA)的有条件上市许可,用于治疗晚期或复发性子宫内膜癌[1]。由此,它成为欧洲首个获准用于该适应症的抗PD-1疗法。

对于错配修复缺陷(dMMR)肿瘤患者来说,这是一个重要的里程碑。葛兰素史克公司英国肿瘤副总裁杰克-哈里斯(Jack Harris)表示[2],尤其是因为该领域的创新一直滞后。

不过,那些急于在比利时开始接受dostarlimab 治疗的人可能需要多一点耐心。这种药物在市场上广泛销售还需要一段时间。

比利时有dostarlimab 吗?

目前,dostarlimab 还未在比利时市场上普及。 

dostarlimab 在 2021 年获得有条件上市许可后,已在比利时作为两个 "同情使用计划 "的一部分上市:

  • 其中一项计划的重点是dostarlimab 作为单药治疗复发性或晚期 dMMR/MSI-H 子宫内膜癌,这些癌症在之前的治疗后已出现进展。该项目已于 2022 年结束[3]。
  • 其中一项研究的重点是dostarlimab 与化疗相结合,作为原发性晚期或复发性 dMMR/MSI-H 子宫内膜癌的一线治疗。该项目目前仍在进行中[3]。   

Dostarlimab 还拥有另一个 FDA 批准的适应症,用于治疗 dMMR/MSI-H 晚期或复发性实体瘤。就这一适应症而言,它目前尚未获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,也未在比利时上市。 

dostarlimab 何时在比利时上市?

获得 EMA 的全面上市授权(预计 2024 年)将是dostarlimab 进入比利时市场的第一步。如果 FAMHP 批准将其纳入护理路径,还需要就当地定价和医疗保险范围做出决定。

一种药物从获得 EMA 批准到上市所需的平均时间,在不同国家有很大差异。2022 年,欧洲肿瘤治疗药物从获得 EMA 上市许可到广泛上市的平均时间为 511 天。比利时的平均上市时间为 598 天[4]。 

在这种情况下,要在比利时市场上广泛使用dostarlimab 可能还需要一段时间。 

 

资料来源欧洲制药工业和协会联合会

在dostarlimab 来比利时之前,你能做些什么?


您是比利时的子宫内膜癌患者,但不符合 "同情使用计划 "的条件?或者您是晚期 dMMR/MSI-H 实体瘤患者?如果您的医生建议您使用dostarlimab 治疗,您还有其他选择。

如果某种药品在患者所在国家未获批准,或已获批准但尚未上市,您可以通过 "命名患者导入 "条例获取该药品。

Everyone.org 专门帮助人们通过该条例获取最新药物。如果您有主治医生开具的Jemperli (dostarlimab)处方,您急于开始治疗计划,并希望我们帮助您立即获得药品,请联系我们。

 

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参考文献:

  1. Jemperli | 欧洲药品管理局。欧洲药品管理局,2021 年 4 月 21 日。
  2. Cooper, Emma.英国患者获准提前接受葛兰素史克的子宫内膜癌治疗。Pf Media,2023 年 7 月 10 日。
  3. 同情使用--医疗需求。FAMHP,2023 年 9 月 25 日访问。
  4. EFPIA 2021 年患者 W.A.I.T. 指标调查。EFPIA,2023 年 9 月 25 日访问。