Daratumumab 被批准作为多发性骨髓瘤的治疗方法

最后更新。2021年3月10日

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2018年5月9日更新- 美国食品和药物管理局刚刚宣布，Darzalex (daratumumab)已被批准成为新诊断的多发性骨髓瘤患者的一线（这意味着首选）治疗，这些患者不符合干细胞移植（ASCT）。OncLive报道，一项名为ALCYONE的新III期研究结果显示，超过90%的患者对治疗反应良好，治疗18个月后，其中71.6%的患者仍无进展。

然而，批准并不一定意味着所有多发性骨髓瘤患者都能同时获得药物。这可能是由于该药尚未在某个国家获得批准，或者虽然获得批准，但由于官僚主义的拖延而无法获得。然而，在大多数国家，以"指定患者"为基础的进口允许患者和医生已经进口此类药物。

虽然需要指导和协助以确保效率，但进口药品是可以的。如果你或你认识的人需要更多关于进口药品的信息，你可以在我们的网站上找到信息。主页关于我们如何能提供帮助。我们的团队每天将尚未批准的药品送到世界各地，服务得到了医生和患者的高度评价。

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美国食品和药物管理局批准了一种有前途的新药，为已经接受过各种治疗的多发性骨髓瘤患者提供了新的希望。Daratumumab ，在美国已被批准用于治疗多发性骨髓瘤患者¹ 之前至少接受过三线治疗，包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂，或对PI和免疫调节剂有双重耐药性的多发性骨髓瘤患者²。.

Daratumumab (Darzalex)现已被批准用于多发性骨髓瘤的治疗。

欧洲，2016年5月20日获得欧洲药品管理局（EMA）批准。
澳大利亚，于2017年7月17日获得治疗商品协会（TGA）批准

Daratumumab (Darzalex)治疗多发性骨髓瘤

这意味着，接受过至少三次独立治疗的多发性骨髓瘤患者，在治疗方案中又多了一种新药。

多发性骨髓瘤是一种血癌，发生在骨髓中的抗感染浆细胞（一种白血球）。这些癌细胞不断繁殖，产生一种异常的蛋白质，并将其他健康的血细胞从骨髓中挤出¹。Daratumumab 是一种单克隆抗体（它是从一个母细胞克隆出来的），通过帮助免疫系统中的某些细胞攻击癌细胞而发挥作用 [1]。

如果daratumumab (Darzalex)在你的国家不能买到，那么你可以凭治疗医生的处方在everyone.org上购买该药。

daratumumab 的最新进展 (Darzalex)

自从这篇文章第一次写完后，Darzalex (daratumumab 是活性成分)已经提交并被批准用于组合治疗，给患者提供了两个重要的新选择。

FDA首次批准用于治疗多发性骨髓瘤是作为单药治疗，然而此后它在2016年11月获得了与来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松联合使用的额外批准，用于治疗之前至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。

在 2017年6月美国食品和药物管理局（FDA）也批准了药物Darzalex (daratumumab)与泊马度胺和地塞米松联合使用，用于治疗先前接受过至少两种疗法的多发性骨髓瘤患者，包括常用的来那度胺（一种免疫调节剂）和蛋白酶体抑制剂。临床试验结果显示，Darzalex 与泊马度胺和地塞米松联合使用，患者的总反应率为59.2%。