乐可比可以在家使用吗?家庭输液、自动注射器等。

最后更新2024 年 1 月 15 日

乐可比可以在家使用吗?家庭输液、自动注射器等。

你可以合法地获得新药,即使它们在你的国家没有得到批准。

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您的医生和您已就是否将乐可比纳入治疗计划做出判断。您有了处方,这是获得乐可比的下一步(即使它在您的国家未获批准)。然而,您的下一个挑战很可能是如何获得乐可比输液。

如果您不能每次都去诊所输液怎么办?是否可以在家中输注乐可比?或者您可以自行输注Leqembi吗?

大多数人的答案是否定的。在一些国家,有经过医疗培训的服务提供商和家庭护理提供乐可比家庭输液服务。如果您所在的国家没有这种服务,那么您就无法在家中自行注射乐可比。

至少现在还没有。Leqembi的生产商卫材公司正在开发该药的修订版。一旦推出,患者就可以在家中注射乐可比1。这将为有需要的患者解除后顾之忧。请继续阅读,了解(未来)的可能性。 

为什么现在不能在家里使用莱肯比?

目前,Leqembi 以小瓶形式供应。它只能通过静脉注射给药。您不能自己操作。它需要由专业医务人员进行。通常是您的主治医生或诊所中受过培训的专业人员。

在使用乐可比输液前,药剂师需要确定适合您的剂量,并将其与氯化钠溶液混合装入输液袋中。然后,护士、医生或其他医务人员会将输液袋连接到静脉点滴上。 

除了输液本身,监测您的副作用也是您需要去诊所输液的另一个原因。 

Leqembi 输液本身大约需要一个小时。之后,将对您进行 3 小时的观察,并于当天晚些时候通过电话进行复诊。在第二次和第三次乐可比输注后,观察时间可缩短至 2 小时,在随后的第三次输注中,观察时间可进一步缩短至 30 分钟。这是一项预防措施,旨在确保您不会出现任何严重的副作用。

什么时候可以自行使用乐昆比?

Leqembi 的生产商卫材公司已宣布打算在 2023 财年(到 2024 年 3 月为止)1 内向 FDA 申请批准皮下注射 Leqembi 版本。

不过,目前还不清楚何时能向患者提供新的皮下注射版 Leqembi。首先,它需要证明其安全性和有效性与静脉注射版本相当。其次,它还需要获得美国食品和药物管理局(以及全球其他药品审批机构)的批准。

目前已在研究使用自动注射器皮下注射(皮下注射)乐肯比的效果。这是对Clarity AD研究的开放标签扩展的一部分,该研究是Leqembi获得FDA批准的基础4。 

2023 年 10 月分享的中期结果令人鼓舞。与每两周一次的输注相比,每周一次的乐肯比注射对淀粉样蛋白斑块的清除率提高了14%。与预期一致的是,与输液相比,观察到的全身注射反应率也更低。至于ARIA-E(与乐肯比相关的一种严重不良反应)的发生率,皮下注射和静脉注射之间最初没有差异5。 

Leqembi 的自动注射最有可能在腹部或大腿上进行。注射频率和所需剂量仍有待确定。

在家里注射勒昆比有什么好处?

除了省去您每两周去医疗机构输液的麻烦外,使用乐昆比自动注射器还意味着:

  • 给药更快。在家里注射乐昆比只需一分钟,而静脉注射则需要一个小时1.
  • 可能减少副作用。通过皮肤给药时,乐可比的吸收速度更慢,从而降低了药物的最大血液浓度。这可能会减少脑肿胀或出血等副作用。具体情况是否如此,还有待正在进行的临床试验1证实。
  • 减轻医疗系统的压力(和成本)。目前,每次 Leqembi 输液都需要经过医学培训的专业人员花费时间。这给医疗保健系统造成了经济负担,而医疗保健系统的资源往往已经捉襟见肘。欧洲药品管理局在评估Leqembi 在欧盟的上市许可申请过程中,对人员和财务方面的挑战表示了担忧2

在家里注射莱肯比会有什么坏处?

皮下注射乐肯比时,会降低药物的最大血药浓度。因此,您可能需要比目前的静脉注射更频繁地注射这种药物。这可能会增加患者和保险公司的治疗成本。

不过,这只是一种推测性的缺点。Leqembi 的生产商可能会提供不同浓度的 Leqembi 供患者自行注射,或者找到不同的解决方案。一旦这种方案得到彻底测试、批准并投放市场,我们就会知道更多关于在家注射乐可比的利弊。 

 

参考文献:

  1. 卫材将推出可在家中注射的阿尔茨海默氏症药物 Leqembi。日经亚洲》,2023 年 7 月 14 日。
  2. 格罗弗、娜塔莉聚焦欧洲阿尔茨海默氏症专家对卫材和百健的新药不以为然。路透社,2023 年 6 月 13 日。 
  3. 莱卡单抗:适当使用建议》。预防阿尔茨海默病杂志》,2023 年 3 月 27 日。
  4. 卫材开始为阿尔茨海默氏症皮下注射药物申请计时。Fierce Pharma》,2023 年 2 月 7 日,2023 年 8 月 29 日访问。
  5. 卫材在 "临床试验会议 "上公布新的LEQEMBI® (lecanemab-irmb)皮下注射剂型的中期研究结果和Clarity AD额外分析中早期阿尔茨海默氏症早期阶段的临床改善数据。Biogen | 投资者关系部,2023 年 10 月 25 日。