荷兰的阿尔茨海默氏症治疗方法:有哪些(尚未)可用的治疗方法?[2024]

最后更新2024 年 10 月 17 日

荷兰的阿尔茨海默氏症治疗方法:有哪些(尚未)可用的治疗方法?[2024]

即使新药在您的国家未获批准,您也可以合法获取。

如何学习

目前,荷兰约有 195,000 名痴呆症或阿尔茨海默病患者1。如果您或您的亲人也在其中,您可能想知道荷兰有哪些治疗方法。下面,我们将为您介绍荷兰医生使用的治疗阿尔茨海默氏症的标准药物。

您可能还不知道荷兰境外是否有一些较新的治疗方法。但我们也会向您介绍这些疗法的概况,因为如果您需要,还是有办法获得这些疗法的。

荷兰的阿尔茨海默氏症标准药物

如何治疗您的病情在很大程度上取决于您所患痴呆症的类型以及疾病所处的阶段。截至 2024 年 10 月,荷兰有四种治疗阿尔茨海默氏症的药物。它们分别是加兰他敏、利伐斯敏、多奈哌齐和美金刚。

下面介绍一下他们每个人的情况。

加兰他敏

加兰他敏用于治疗阿尔茨海默病、帕金森氏痴呆症和路易体痴呆症。这种药物适用于阿尔茨海默氏症的早期阶段。

加兰他敏是一种通过改善记忆和思维能力来治疗阿尔茨海默病的药物。它通过增加大脑中的一种天然物质(乙酰胆碱)来发挥作用,但并不能长期治愈疾病或阻止智力衰退。

利伐斯的明

与加兰他敏类似,利巴斯的明也可用于治疗早期阿尔茨海默病、帕金森痴呆症和路易体痴呆症。

利伐斯的明通过提高大脑中乙酰胆碱的水平来发挥作用。乙酰胆碱参与神经细胞之间的交流。利伐斯的明旨在改善阿尔茨海默氏症的症状。然而,与加兰他敏一样,它不能治愈这种疾病,也不能阻止其发展。

多奈哌齐

多奈哌齐是另一种用于治疗早期阿尔茨海默病、帕金森痴呆症和路易体痴呆症的药物。

多奈哌齐的作用方式是减缓乙酰胆碱在大脑中的分解。这可能有助于提高注意力、记忆力和从事日常活动的能力。但是,多奈哌齐并不能治愈阿尔茨海默氏症,也不能阻止其发展。

美金刚

美金刚是治疗中度至重度阿尔茨海默病的处方药。

它的作用原理是保护神经细胞免受谷氨酸的损害。谷氨酸是一种在神经细胞和大脑之间传递信息的化学物质。受阿尔茨海默氏症影响的神经细胞往往会制造过多的谷氨酸,从而造成额外的损害。

美金刚并不能治愈阿尔茨海默氏症,而且不幸的是,并不是对每个人都有效。许多患者只能从这种药物中获得适度的疗效。

荷兰不用药治疗阿尔茨海默氏症

在荷兰,药物治疗通常只是阿尔茨海默氏症综合治疗方法的一部分。除药物治疗外,定期体育锻炼、健康饮食、充足睡眠和精神刺激通常也能让患者受益。

阿尔茨海默氏症的替代疗法也存在,如脑部刺激、顺势疗法或大麻。不过,这些疗法大多没有科学依据2

荷兰尚未上市的阿尔茨海默氏症药物

如果您服用的药物对您无效怎么办?或者您的医生认为荷兰没有适合您的治疗方法?世界其他地方有一些新批准的阿尔茨海默氏症药物,您可以与医生讨论。

减缓疾病进展的阿尔茨海默氏症药物

在过去 3 年中,已经推出了三种新药。它们都旨在减缓阿尔茨海默病的进展。这些药物分别是Aduhelm (aducanumab)Leqembi (lecanemab)Kisunla (donanemab) 。不幸的是,这些药物目前都无法在荷兰上市。问题是:它们真的能减缓病情的进展吗?

 

下面分别介绍一下。

  • Aduhelm (阿杜单抗)

当它在 2021 年首次获得 FDA 加速批准时, Aduhelm 这是几十年来第一种治疗阿尔茨海默病的新药。也是第一种被 FDA 视为“可改善病情”的药物。

Aduhelm (aducanumab) 的作用原理是清除大脑中的 β-淀粉样蛋白斑块。通过这种方式,它旨在减少早期阿尔茨海默病患者的认知和功能衰退。初步临床试验数据显示,该药物对认知衰退有适度减缓作用,而后续试验则没有显示这种效果 [8]。

2023年, Aduhelm (aducanumab) 未能获得 EMA 批准,自 2024 年起,该药物也将在美国停产3 。Biogen 停产该药物的主要原因是销量低。然而,销量低只是临床试验数据不可信和竞争对手药物同时获批的副产品9 。 

  • Leqembi (lecanemab)

Leqembi (lecanemab)于 2022 年获得 FDA 批准,作为第二代抗淀粉样蛋白疗法。其设计工作方式类似于Aduhelm - 通过清除大脑中的 β-淀粉样斑块 - 根据 FDA 发布的研究,Leqembi 显示出更有利的安全性。同时,据报道,它可以将认知能力下降降低高达 27% 10

与Aduhelm 类似,Leqembi 也只针对早期老年痴呆症。

然而,尽管欧洲一些患者和医生寄予厚望,Leqembi(lecanemab)还是在 2024 年被 EMA 拒绝。目前,应制造商的要求,该决定正在重新评估。但最终决定的新日期尚未公布4

与此同时,莱卡奈单抗在英国获得了 MHRA 的批准,现在英国的患者也可以使用莱卡奈单抗5

  • Kisunla (donanemab)

Kisunla 是治疗阿尔茨海默氏症的最新第三代抗淀粉样蛋白疗法。它于 2024 年 7 月获得美国食品及药物管理局的批准6

Kisunla(donanemab)附着在大脑中的β-淀粉样蛋白斑块上,帮助免疫系统分解它们。因此,它还旨在减缓疾病进展,类似于Aduhelm 和 Leqembi。临床试验显示,与安慰剂相比,Kisunla 可将认知能力下降减缓高达 35% 11

目前,EMA 正在对Kisunla(多那尼单抗)进行评估,并可能在 2024 年内做出决定。因此,如果多那尼单抗在 2024 年底前获得 EMA 批准,那么它很可能将于 2025 年底在荷兰上市。

 

如何在荷兰上市前获得最新的阿尔茨海默氏症药物?

所有最新的阿尔茨海默氏症治疗方法都是针对疾病的早期阶段。因此,在荷兰再等一年或更长时间才能获得这些药物可能为时已晚。到那时,您或您的亲人可能已经发展到疾病的晚期,而这些药物并不适合晚期患者。

幸运的是,等待并不是你唯一的选择。如果你的医生认为 Leqembi 或 Kisunla 可以有益于你的治疗,他们可以给你开处方。有了处方,你就有权从国外购买和进口它们。这个过程被称为指定患者进口。我们是这个程序的专家,经过 IGJ 的审核和批准,我们可以帮助您和您的医生让这个过程顺利进行。 

您想在莱卡奈单抗或多那奈单抗在荷兰上市之前获得它们吗?您首先需要咨询主治医生并获得合适的处方

已经有处方?与我们的团队分享处方,这样我们就能帮助您立即购买所需的药品。

参考文献:

  1. 老年痴呆症的药物治疗。荷兰的临床实践。Tijdschrift voor gerontologie en geriatrie.2024 年 10 月 10 日访问。
  2. Behandeling van dementie zonder medicatie.Alzheimer Nederland,2024 年 10 月 10 日访问。
  3. Aducanumab 将不再作为阿尔茨海默氏症治疗药物。阿尔茨海默氏症协会,2024 年 10 月 10 日访问。
  4. Leqembi | 欧洲药品管理局(EMA)。欧洲药品管理局,2024 年 7 月 26 日。
  5. 莱卡单抗获准用于阿尔茨海默病早期成年患者。英国政府网站,2024 年 8 月 22 日。
  6. 药物试验剪影:KISUNLA.美国食品和药物管理局,2024 年 8 月 12 日。
  7. EFPIA 2021 年患者 W.A.I.T. 指标调查。EFPIA,2024 年 10 月 10 日访问。
  8. 阿杜卡单抗。 Accessdata.fda.gov,2021 年 6 月 7 日。
  9. Kritz,Fran。Aduhelm的终结对Aduhelm病药物意味着什么。Verywell Health,2024 年 2 月 8 日。
  10. Leqembi 和Aduhelm有什么区别?简单概述。 Everyone.org ,2023年8月3日。
  11. 礼来公司的 Kisunla™ (donanemab-azbt) 获 FDA 批准用于治疗早期症状性阿尔茨海默病。Eli Lilly Investors,访问日期:2024 年 10 月 14 日。