您的利克比完全指南：一种值得记住的阿尔茨海默病药物

最后更新2024 年 8 月 28 日

您的利克比完全指南：一种值得记住的阿尔茨海默病药物

即使新药在您的国家未获批准，您也可以合法获取。

如何学习

2023 年 1 月，FDA 加速批准了一种名为 Leqembi（lecanemab）的阿尔茨海默氏症新药。这距离另一种类似药物Aduhelm 的加速批准不到一年时间。尽管Aduhelm 曾饱受争议[1]，但这两种治疗方案的推出有望为全球阿尔茨海默病患者带来一线希望。

以下是你需要知道的关于Leqembi的一切。

什么是Leqembi（lecanemab）？

Leqembi（lecanemab）是一种淀粉样蛋白-β定向抗体疗法。它旨在治疗患有轻度认知障碍或痴呆的早期阿尔茨海默氏症成年患者。根据 Leqembi 的处方信息，该药物适用于已证实 beta 淀粉样蛋白水平升高的患者[2]。

什么是轻度认知障碍？

轻度认知障碍（MCI）的特点是一个人的记忆和认知能力的下降，超过了他们的年龄或教育水平的正常下降。MCI的常见症状包括健忘、记单词困难和决策问题。

并非所有患有MCI的人都会发展成阿尔茨海默病。然而，据报道，在65岁以上的成年人中，有10-20%的MCI患者在一年内发展为阿尔茨海默病[3]。 

Leqembi是如何工作的？

研究表明，导致阿尔茨海默病进展的因素之一，是淀粉样β斑块在大脑中的堆积。这些斑块会破坏并最终摧毁神经元。

作为一种单克隆抗体，Leqembi（lecanemab）以病人的大脑中的淀粉样β斑块为目标并打算将其清除。这打算帮助减缓认知能力的下降 [3]。

莱克姆比是治疗阿尔茨海默病的方法吗？

不，Leqembi（lecanemab）不是治疗阿尔茨海默氏症的方法。不幸的是，阿尔茨海默氏症的治疗方法尚不存在。然而，Leqembi打算帮助延缓疾病的进展。这可能使被诊断为阿尔茨海默氏症的人在更长的时间内享受良好的生活质量。

Leqembi能恢复失去的记忆或认知功能吗？

没有。目前没有证据表明Leqembi(lecanemab)可以逆转记忆丧失或其他认知功能的丧失[4]。 

Leqembi（lecanemab）对年轻患者有效吗？

阿尔茨海默病在65岁及以上人口中最为流行。然而，一些年轻的人也可能有出现症状的风险。这尤其适用于那些大脑淀粉样物质含量高的人[8]。

来卡尼单抗尚未在年轻和/或有症状前的病人中进行安全性或有效性测试。然而，目前有一些来卡尼单抗研究正在招募55岁以下的参与者。 

一个例子是全球AHEAD研究。它的目的是研究如果在重大脑损伤发生前应用乐卡尼单抗的效果 [9]。这些研究的结果将来会对乐卡尼单抗在年轻患者中的潜在应用提供更多的启示。

关于年轻发病的阿尔茨海默病发病率的统计数据关于年轻发病的阿尔茨海默病发病率的统计数据
资料来源：梅奥诊所（*），BCBS（**）。

Leqembi与其他阿尔茨海默病药物有何不同？

直到最近，阿尔茨海默氏症的药物治疗选择主要限于对症治疗。例如，加兰他敏、里瓦斯蒂明和多奈哌齐。这些药物被称为乙酰胆碱酯酶抑制剂。它们通过防止乙酰胆碱的分解来支持治疗，乙酰胆碱是一种参与记忆和其他基本认知功能的大脑化学物质[10]。

与乙酰胆碱酯酶抑制剂不同，Leqembi不是一种对症药物。相反，它针对潜在的疾病过程，旨在减缓疾病的进展。 

虽然Leqembi 和Aduhelm 有一些不同之处，但这两种药物的作用方式总体上相似。 

Leqembi的效果如何？

Leqembi的制造商卫材公司的临床试验报告称，与安慰剂组相比，Leqembi可以减缓阿尔茨海默氏症患者认知能力下降的速度，幅度高达27%。这些结果是在轻度痴呆症患者中测得的，他们在18个月内接受了利卡尼单抗治疗 [5]。 

基于这些报道的数据，Leqembi似乎为改变早期患者的疾病进程提供了一丝希望。 

然而，美国食品和药物管理局的成员仍在争论该药物对患者的益处是否大到足以证明其完全批准 [6]。希望在不久的将来，来自进一步研究和现实生活中的病人的更多数据将为这个问题带来更多的启示。 

Leqembi临床试验的结果Leqembi临床试验的结果
资料来源：第三阶段Clarity AD研究（*）。

o Leqembi（lecanemab）的潜在副作用

Leqembi最常见的副作用包括：

  • 输液相关反应
  • 头痛
  • 淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA） [2]。

输液相关反应

这些反应可能包括发烧、流感样症状、恶心、心率变化和呼吸急促。26.4%的临床试验参与者在接受雷卡尼玛治疗时有这些反应[5]。

淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA

ARIA是一种对来卡尼单抗的反应，可能涉及大脑暂时肿胀或出血。症状包括头痛、意识混乱、头晕、行走困难和癫痫发作。

有些人可能有较高的ARIA风险，特别是同型脂蛋白E基因的携带者[7]。

在临床研究1中，3%的病人出现了ARIA症状。对于这些患者中的80%，症状在研究期间得到解决[2]。

怀孕和哺乳期的安全性

迄今为止进行的临床试验没有关注利卡尼姆在怀孕和/或哺乳期的影响。目前还不知道利卡尼姆是否会进入乳汁。

关于潜在副作用的全面概述，请参考用药指南[7]。

如何服用Leqembi（lecanemab）？

患者接受Leqembi的方式是手臂静脉输液，剂量为10mg/kg体重。每次输液持续约1小时。最常见的是，每隔2周重复一次治疗[2]。

Leqembi与其他药物有什么相互作用？

Leqembi已知的潜在副作用之一是ARIA，它与脑出血有关。如果你正在服用血液稀释药物，包括阿司匹林，这可能会增加ARIA的风险。在开始治疗之前，与你的医生彻底讨论这个问题很重要 [2]。

Leqembi的价格是多少？

很难提供Leqembi的确切费用。最终的价格标签可能会因你的位置、供应商和其他因素（如保险范围）而有所不同。

作为一种适应症，Leqembi的单剂量费用约为1,043欧元。建议的治疗频率是每两周一次。这样一来，1个人一年的治疗费用约为27,118欧元。 

要获得一份个性化的药品报价，请通过Leqembi概述页面提出请求。

磊克姆比

Leqembi在哪里被批准？

美国食品和药物管理局于 2023 年 1 月批准了 Leqembi 的加速审批，并于 2023 年 7 月正式批准[11]。乐卡尼单抗也于 2024 年 8 月在英国获得批准。 

该疗法的开发商卫材公司也正在寻求Leqembi在欧洲 [12]、中国[13]和日本[14] 的批准。

即使 Leqembi 尚未在您所在的国家获得批准或上市，但如果您有医生的处方，仍可通过Everyone.org 获取。因此，请先咨询您的医生，权衡利弊。如果您和您的医生都认为乐可比可能是最适合您的治疗方案，请联系我们的获取专家，了解如何在美国境外获取乐可比。 

 

REFERENCES：

 

  1. 阿尔茨海默氏病。NHS，2023年6月26日访问。
  2. LEQEMBI 处方信息。Leqembi，2023年6月26日访问。
  3. 什么是轻度认知障碍？| 国家老龄化研究所。国家老龄化研究所，2021年4月12日。
  4. Lecanemab被批准用于治疗早期阿尔茨海默病。阿尔茨海默氏症协会，2023年6月26日访问。
  5. Lecanemab在早期阿尔茨海默病中的应用。新英格兰医学杂志》，2023年1月5日。
  6. McGinley, Laurie.阿尔茨海默氏症药物Leqembi得到FDA顾问的支持，将获得全面批准。华盛顿邮报》，2023年6月9日。 
  7. LEQEMBI用药指南。Leqembi，2023年6月26日访问。
  8. Donohue, Michael C.在认知正常的人中，脑淀粉样蛋白升高与随后的认知能力下降之间的关系。NCBI, 2017年6月13日。
  9. 麦克米伦，卡利。Lecanemab，新的阿尔茨海默病治疗方法：要知道的3件事。耶鲁大学医学院，2023年1月19日。 
  10. 阿尔茨海默病是如何治疗的？| 国家老龄化研究所。国家老龄化研究所，2023年6月22日。
  11. 有前途的阿尔茨海默氏症药物Leqembi的制造商预计FDA将在今年夏天全面批准，扩大医疗保险的覆盖范围。CNBC，2023年2月17日。
  12. EISAI提交了LECANEMAB治疗欧洲早期阿尔茨海默病的市场许可申请 | 百健。百健公司|投资者关系，2023年1月10日。
  13. 卫材开始在中国提交莱卡尼单抗的BLA数据 | 百健。百健公司｜投资者关系，2022年12月22日。
  14. Carvalho, Teresa, and Ray Burow.Lecanemab，用于早期阿尔茨海默氏症，即将在日本接受审查。Alzheimer's News Today, 2022年3月14日。