最新批准的治疗克罗恩病的Stelara 替代品 [2024]

克罗恩病是一种终身性疾病，迄今为止还没有治愈的方法。不过，有多种治疗方法可以帮助控制病情。虽然这些治疗方法对许多患者都很有效，但没有一种治疗方法适合所有人。这就是为什么您和您的医生可能需要尝试不同的方法，直到找出适合您的方法。

当Stelara (ustekinumab) 于 2009 年首次获得 FDA 批准时，它是一种方法新颖的药物。也就是说，它是唯一一种针对与胃肠道炎症有关的 IL-12 和 IL-23 蛋白的药物。

如果药物对您有效，那就太好了！但是，如果您需要Stelara 的替代品，以下是最新批准的药物，您可以与主治医生讨论。

为什么需要Stelara 替代方案

Stelara 可以有效治疗克罗恩病。最近的一项研究显示，40% 的患者在开始治疗 12 个月后病情得到缓解¹。

但是，这并不能保证Stelara 对您有效。即使对您有效，您仍有几个理由考虑使用Stelara 以外的其他方法来治疗克罗恩病。例如

• 副作用。 虽然罕见，但Stelara 可能会导致严重的副作用。这些副作用包括严重感染（如肺结核）、肺炎、肺肿胀、过敏反应、癌症（如皮肤癌）和后可逆性脑病综合征（一种脑部疾病）²。
• Stelara 会与其他一些药物发生相互作用，包括华法林、环孢素、抗过敏针、JAK 抑制剂和其他生物免疫调节剂。如果您已经在服用这些药物，Stelara 可能不适合您的治疗³.
• 您的偏好。您可能因为个人偏好而寻求Stelara 替代品。例如，您更喜欢不同的给药方式或更适合您生活方式的不同治疗方案。
• 价格不同品牌和国家的药品价格会有很大差异。当地的报销标准也会因您使用的药品不同而不同。有时，一种可互换的药品可以为您带来相同的效果，同时降低您的成本。

无论您出于何种原因寻求其他治疗克罗恩病的方案，您都有多种选择可以考虑。

最新批准的治疗克罗恩病的Stelara 替代品

自 2022 年以来，已有多种治疗克罗恩病的方法获得批准。以下是一份（并非详尽无遗的）清单，有助于您和医生讨论下一步的治疗方案。

天利子

Skyrizi（risankizumab-rzaa） 是一种白细胞介素-23抑制剂，适用于治疗成人中度至重度克罗恩病。它的作用原理是特异性靶向白细胞介素-23（IL-23）蛋白，该蛋白是导致炎症的关键蛋白之一。这样，Skyrizi 就能减少可能导致克罗恩病症状的过度炎症⁴。

• Skyrizi vsStelara

这两种药物有一个主要区别--它们的作用方式。Skyrizi 和Stelara 都能抑制白细胞介素蛋白。不过，Stelara 同时针对 IL-12 和 IL-23，而 Skyrizi 只针对 IL-23。

更多详情，请深入了解Skyrizi 和Stelara 之间的区别。

瓦兹拉纳

Wezlana (ustekinumab-auub)是一种IL-12和IL-23拮抗剂，适用于治疗成人中重度克罗恩病⁵。作为一种可互换的Stelara 生物类似药，它的作用方式相似，可用于相同的适应症。这两种药物都已在美国和欧盟获得批准。不过，在欧盟，Wezlana 的市场名称为 Wezenla。

• Wezlana vsStelara

  这两种可互换药品之间唯一显著的区别是价格。预计 Wezlana 的价格将低于Stelara 5。如果您的保险涵盖了这两种治疗方法，这可能并不重要，但对于自费患者来说，这可能会产生很大的差别。

  欲了解更多详情，请查看Wezlana 和Stelara 的全面对比。

   

Steqeyma

Steqeyma (ustekinumab) 是Stelara 的另一种可互换的生物类似物。它也是一种 IL-12 和 IL-23 抑制剂，适用于治疗对常规疗法或 TNFα 拮抗剂⁶ 无应答、已停止应答或不符合条件的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。

• Steqeyma vsStelara

  这两种药物非常相似，目前的主要区别在于获批国家不同。截至 2024 年 7 月，Steqeyma 仅在欧洲和韩国获得 EMA 批准。美国食品和药物管理局^（FDA）的批准申请仍在等待中。

Pyzchiva

Pyzchiva (ustekinumab-ttwe)是最新获批的可互换生物类似药，与Stelara ，这意味着它具有相同的活性成分以及相似的疗效和安全性。

• Pyzchiva vsStelara

  与 Wezlana 一样，Pyzchiva 与Stelara 的主要区别也在于预期价格较低。由于 Pyzchiva 的批准时间还很短，目前还没有具体的价格说明，但如果治疗费用是您考虑的因素之一，那么它可能值得您关注^。

如果您需要的Stelara 替代品在您所在的国家还没有供应，该怎么办？

随着新的克罗恩病治疗方法的开发，在一些国家，批准和上市可能需要数年时间。然而，等待并不是您唯一的选择。如果世界上某个地方已经批准了某种治疗方法，您现在就可以使用。如果治疗方法已在您所在的国家获得批准，但尚未上市，也同样需要等待。

这要归功于大多数国家实行的 "命名病人进口"规定。

最新的Stelara 替代品在您的国家尚未获得批准？如果您有医生开具的处方，我们可以帮助您合法获取。联系我们，了解更多信息。

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参考文献：

1. Taylor, Marygrace.Stelara 治疗克罗恩病：它的作用、副作用及更多。HealthCentral，2024 年 6 月 3 日。
2. 了解治疗克罗恩病的 STELARA® (ustekinumab)。Stelara, 2024 年 7 月 23 日访问。
3. Weiser, Patricia.Stelara 相互作用：其他药物、酒精及更多。Healthline，2024 年 4 月 15 日。
4. 参考编号：5000374。Accessdata.fda.gov，2024 年 7 月 23 日访问。
5. 处方信息要点》。Accessdata.fda.gov，2024 年 7 月 23 日访问。
6. Steqeyma | 欧洲药品管理局。欧洲药品管理局，2024 年 6 月 28 日。
7. 波普，卡门Pyzchiva：Pyzchiva:Uses, Dosage, Side Effects, Warnings.Drugs.com，2024 年 7 月 3 日。