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最后更新。01 November 2019
欧盟委员会(EC)已根据3期TOWER研究的数据授予了blinatumomab 的全面上市授权。该研究包括费城染色体阴性(Ph-)复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成年患者。
Blinatumomab 已经被加速批准,这意味着它 "暂时被批准",但未来还需要进一步的结果。欧盟委员会的最新批准意味着已经提交了新的结果,以前的临时批准现在是完全批准(不需要进一步的结果)。
在此阅读完整的审批细节。