什么是Enhertu ？| 信息和常见问题
最后更新2024 年 7 月 15 日
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如何学习文章由Jan de Witt博士审阅
什么是Enhertu ？
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)是一种抗体-药物结合物靶向疗法，适用于治疗患者。
- 不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌，且之前至少接受过两次治疗的转移性癌症。
- 局部晚期或转移性HER2阳性的胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌，且之前接受过曲妥珠单抗为主的方案。
- HER2 低的转移性乳腺癌，无法通过手术切除。
- HER2突变转移性非小细胞肺癌。
- 所有其他表达 HER2 的实体瘤。
它以单剂量小瓶形式提供，每瓶含有100毫克的fam-trastuzumab deruxtecan-nxki 。12
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ）是一种用于治疗曾接受过治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌、晚期 HER2 阳性胃癌、HER2 突变转移性 NSCLC 或其他 HER2 表达实体瘤的成人患者的药物。
Enhertu 的费用是多少？
欲了解更多关于Enhertu ，以及我们如何帮助你获得它的信息，请点击下面的按钮。
Enhertu 是一种化疗药物吗？
是的，Enhertu 是一种化疗药物。它也是一种定向免疫治疗药物。化疗药物通过破坏细胞或阻止细胞分裂来防止癌细胞的生长和扩散。Enhertu ，将两种不同类型的抗癌药物连接在一起，制成一种叫做抗体药物结合物（ADC）的药物。3
Enhertu 是一种免疫疗法吗？
是的，Enhertu ，也是一种靶向免疫治疗药物。免疫治疗药物利用人体的免疫系统，通过刺激人体免疫系统的自然防御功能来对抗癌细胞。4
如何管理Enhertu ？
Enhertu 的标准剂量是5.4毫克/公斤体重，每3周一次（21天周期）。
它以静脉输液的方式给药，时间为90分钟。如果耐受性良好，可在30分钟内进行后续输注。根据症状和经历的副作用，可能需要减少剂量。在减少剂量后不要增加Enhertu 。
关于Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)的剂量和用法的完整信息可以在我们的参考资料部分列出的官方处方信息中找到。1
Enhertu 会导致脱发吗？
处方信息中列出的最常见的副作用（≥20%的患者）包括。1
- 恶心
- 疲劳症
- 呕吐
- 脱发
- 便秘
- 食欲下降
- 低（白细胞和/或红细胞）血细胞计数
- 低血小板计数
- 腹泻
- 咳嗽
处方资料中所列的严重不良反应包括：?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)对胎儿可能是致命的，建议避免怀孕和哺乳。
谁在制造Enhertu ？
Enhertu 是由阿斯利康和Daiichi Sankyo 。阿斯利康公司是一家英国和瑞典的跨国制药和生物制药公司，总部设在英国剑桥。Daiichi Sankyo 公司是一家全球性的制药公司，也是日本第二大制药公司。5
Enhertu ，FDA何时批准？
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)被批准。
- 美国食品和药物管理局（FDA）。
- 日本PMDA，2020年3月25日，用于治疗既往化疗后HER2阳性不可切除或复发的乳腺癌患者（仅限于难治或不能耐受标准治疗的患者使用）。
2019年12月20日，随着加速批准，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者在转移性环境中先前接受了两个或更多基于抗HER2的方案。1
在2020年1月15日，对于之前治疗过的HER2阳性转移性胃癌患者。
美国食品和药物管理局授予Enhertu ，用于治疗晚期HER2阳性胃癌患者的突破性治疗和 "孤儿 "药物指定，目前正在对该适应症进行优先审查。
Enhertu 还获得了治疗HER2突变的转移性非小细胞肺癌的突破性疗法指定。5
参考文献：
- 访问fda.gov
- 路透社网站
- ِEnhertu - Breastcancer.org
- 免疫治疗 - Breastcancer.org
- Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com
