哪些人适合使用莱卡奈单抗（如果您符合条件，如何接受治疗？）

最后更新2024 年 5 月 10 日

几十年来，阿尔茨海默氏症一直没有新的治疗方案，2023 年，Leqembi（lecanemab）获得了美国食品药品管理局的批准，为早期痴呆症患者带来了希望。从那时起，人们就对这种药物产生了浓厚的兴趣，尽管欧洲医学管理局（EMA ）对其批准发出的信号不一。

如果您也想知道莱卡奈单抗是否适合您或您的亲人，那么以下几点值得考虑。

莱卡奈单抗被批准用于哪些用途？

Leqembi（lecanemab）目前仅在美国获批用于治疗早期阿尔茨海默病¹。在开始治疗前，必须确认淀粉样 beta 斑块的存在。

最近报道的 Clarity AD 3 期试验结果表明，如果尽早开始治疗，lecanemab 可能会更有效地延缓疾病进展。

为了得出这一结论，研究人员对临床试验患者的 tau 病理进行了研究。tau水平越低，表明疾病阶段越早，疾病进展越小。研究人员将患者分为 "低tau "组和 "中/高tau "组，并对两组的结果进行了比较，其中最显著的结果是

这些结果可以被解释为支持尽早开始莱肯单抗治疗的证据。事实上，目前正在进行一项 3 期临床试验，以评估 Leqembi 对认知能力仍然完好的临床前阿尔茨海默氏症患者的潜在疗效。这项研究将于 2029 年结束。

虽然早期阿尔茨海默氏症似乎是一个足够明确的标准，符合使用 Leqembi 治疗的条件，但事实并非如此简单。

与新药的通常情况一样，患者需要满足与该药获批前的临床试验相同的资格标准。就 lecanemab 而言，这些标准是

某些人可能不适合接受乐可比治疗。包括患有心血管疾病、中风史、癌症或脑部扫描显示曾有小脑出血或损伤的人。

此外，非阿尔茨海默病引起的认知障碍或体重指数超出规定范围的患者可能不符合条件。

在更实际的层面上，Leqembi 的使用也会给一些患者带来挑战。目前，乐肯比需要每隔几周进行一次静脉注射，而且必须由受过医学培训的专业人员进行操作。这使得一些患者实际上无法接受治疗。在乐卡尼单抗可以在家注射之前，医生可能会犹豫是否给偏远地区或行动不便的患者开处方。

您是否不确定自己是否有资格接受莱卡奈单抗治疗？最近的数据显示，尽早开始治疗会带来很多益处，因此现在比以往任何时候都更值得与医生进行公开讨论。如果您的家族中有阿尔茨海默病病史，就更应该这样做。

归根结底，资格标准固然重要，但其他因素，如您的家族病史和健康状况，可能对医生决定是否处方乐可比更有影响。

也许您想知道，如果您不在美国，与医生讨论 lecanemab 有什么意义，因为美国尚未批准这种药物。幸运的是，只要医生开了处方，您还是可以接受治疗的。

这要归功于适用于大多数国家的 "指定病人进口条例"。如果当地没有替代药品，且该药品可治疗严重疾病，则允许患者个人购买和进口自用药品。

您是否符合 lecanemab 的治疗条件，您的医生是否为您开具了处方？请与我们的团队联系Everyone.org 。我们将在 lecanemab 获批或在贵国上市之前为您提供购买支持。