治疗胃癌的 Fruquintinib：能否很快获得批准？

最后更新2024 年 5 月 08 日

Fruzaqla （fruquintinib），又名 Elunate，最近几年在中国以外的地区受到越来越多的关注。首先是作为转移性结直肠癌的治疗药物¹。最近，它还可能被用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。

胃癌患者也有理由关注 fruquintinib。这种药物目前正作为一种潜在的二线治疗方法接受研究。

以下是您需要了解的有关作为胃癌治疗药物的 fruquintinib 正在进行的研究、预期的批准和早期治疗方案的所有信息。

fruquintinib被批准用于哪些用途？

截至 2024 年 5 月，Fruzaqla（fruquintinib）已在美国和中国获批用于治疗成人转移性结直肠癌（mCRC）。具体而言，该药适用于既往接受过化疗、抗血管内皮生长因子疗法和抗表皮生长因子受体疗法（如适用）的患者²。

但是，为什么fruquintinib可能与其他类型的癌症有关呢？这与血管内皮生长因子受体有关。作为一种靶向免疫疗法，fruquintinib 可抑制特定血管内皮生长因子受体的活性。这些受体通常在肿瘤血管生成中发挥作用。通过抑制它们，fruquinitinib 可以限制肿瘤细胞的血液供应。因此，肿瘤细胞无法生长。

血管内皮生长因子受体并非结直肠癌特有。它们在其他类型的癌症中也发挥着作用。这就是为什么fruquintinib可能对其他适应症有类似效果的假设是可信的。

但是，fruquintinib 是否适用于所有类型的胃癌呢？

Fruzaqla 可以治疗哪些类型的胃癌？

到目前为止，Fruzaqla 治疗晚期转移性胃癌的临床试验还在进行中。其中一种类型是罕见的胃食管交界腺癌（G/GEJ）。

夫鲁喹替尼治疗胃癌的效果如何？

近年来，已经完成了几项涉及福罗替尼治疗胃癌和胃食管癌的临床试验，其中大部分在中国进行。

根据现有报告，以下是一些值得注意的成果。

FRUTIGA 研究结果

在这项三期临床试验中，fruquintinib联合化疗与单独化疗进行了比较。试验患者为晚期胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌。报告结果如下

- 使用fruquintinib和化疗的中位无进展生存期为5.6个月。单纯化疗的中位无进展生存期为2.7个月；
- 弗鲁喹替尼联合化疗的总生存期为9.6个月，而单独化疗的总生存期为8.4个月。这一差异无统计学意义；
- 在淋巴结转移和非弥漫性 G/GEJ 腺癌患者中，无进展生存期的中位数更长（6.08 个月，而单纯化疗为 2.7 个月）；
- 淋巴结转移和非弥漫性 G/GEJ 腺癌患者的总生存期在统计学上有小幅改善（9.56 个月对单纯化疗的 7.85 个月）⁴。