€8,682.50

¿Qué esOcrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab) 是一种以CD20为导向的抗生素,适用于治疗初发的缓解期-复发期或进展期的多发性硬化症(EM)患者。1,4.它是第一个被批准用于EM初期进展的治疗方法。2.

¿Para quién esOcrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab)适用于初发缓解型-复发型或进展型的初发硬化症(EM)患者。1,4.

EM remitente-recurrente (RMS)的特点是由功能的周期性变化(recaídas)来描述,而这些周期性变化最初是由休养期(remisiones)来完成的。En su forma progresiva primaria (EMPP), la EM se caracteriza por un empeoramiento constante de la función desde el inicio de los síntomas, a menudo sin recaídas o remisiones tempranas.2.

Ocrevus (ocrelizumab)的功能是什么?

EM是一种嵴症、炎症和自体免疫性疾病,它影响了中枢神经系统,尤其是大脑和其他部分之间的通信。2.Se supone que el propio sistema inmune del paciente es la causa del daño a las neuronas.3.

ocrelizumab 能对单纯性硬化症产生治疗效果的确切机制尚不清楚,但我们推测它是一种抗原,即CD20,它在一些抗原(pre-B和linfocitos B maduros)的表面上,会诱发其死亡。2.因此,我们认为这些抗生素会损害神经元。

哪些国家已经批准Ocrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab)已被以下地区的监管机构批准用于治疗缓解-复发或进展的初发脑硬化症(EM)。

  • 2017年3月28日,EEUU食品药品监督管理局(FDA)。
  • 2017年1月11日,欧洲医疗机构(EMA),Unión Europea。

Tenga en cuenta que es posible que este medicamento también haya sido aprobado en otras regiones además de las que hemos en countado.Si tiene una pregunta sobre su aprobación en un país específico, por favor. 联系我们的客服人员

如何管理Ocrevus (ocrelizumab)?

剂量是:

  • 300毫克静脉输液的初始剂量,在第二轮300毫克静脉输液后的两个半月内进行。
  • 每6个月静脉注射600毫克的剂量。

Los pacientes deben controlarse estrechamente durante la infusión y durante al menos una hora después de la infusión, ya que las reacciones a la infusión pueden ser posibles.

在我们的资源指南中可以找到有关管理和剂量的完整信息Ocrevus (ocrelizumab) 。1,4,5.

请咨询您的医生,以获得个性化的剂量。

是否有反对的反应,即Ocrevus (ocrelizumab)?

负面清单

EMremitente-recurrente

在处方信息中列举的最常见的不良反应包括:

  • infecciones del tracto respiratorio superior(上呼吸道感染)
  • 回复信息

EM初级阶段

在处方信息中列举的最常见的不良反应包括:

  • infecciones del tracto respiratorio superior(上呼吸道感染)
  • 回复信息
  • 感染性疾病
  • Infecciones del tracto respiratorio infecciones inferior

负面清单

在处方信息中列举的不利于健康的反应包括1,4,5:

  • Reacciones graves a la infusión que requieren hospitalización(需要住院)
  • 感染:管理部门要对有感染活动的病人重新进行治疗,直至恢复感染。
  • 恶性肿瘤,包括妈妈的癌症,可能存在更多的风险。

Uso en población espífica(特别用途)

Ocrevus (ocrelizumab) 可能会导致胎儿发育不良;建议避免怀孕。1如果对母亲的潜在好处高于对胎儿的潜在风险,则应避免怀孕。4,5.ocrelizumab /代谢物是否会排泄到人的血液中,我们不得而知。不能排除对新生儿/婴儿的风险。请注意,在使用Ocrevus 期间,妇女应停止哺乳 (ocrelizumab) 。 1,4,5.

Los pacientes en un estado severamente inmunocomprometido no deben ser tratados hasta que la afección seresuelva1,4,5.

如需了解更完整的后续疗效和不良反应列表,请查阅官方处方信息。1,4,5.


产品信息资源

Ocrevus 的产品信息资源 (ocrelizumab)。

对资源的连接要遵循下面的例子。

1.产品特性摘要[FDA]:Ocrevus (ocrelizumab)[PDF],Genentech,2017年3月。
2.FDA新闻发布。FDA批准治疗多发性硬化症的新药,29/09/2017。
3.维基百科。多发性硬化症,(最后更新:31/03/2017),引用于19/05/21017。
4.产品特性摘要[TGA]:Ocrevus (ocrelizumab)[PDF],罗氏公司,2017年7月。
5.产品特性概要[EMA]:Ocrevus (ocrelizumab)[PDF],罗氏,2018年1月。

美国 0