为什么在获得新药后,即使是在新药获得批准后,也经常出现严重的延误?

最后更新。01 November 2019

为什么在获得新药后,即使是在新药获得批准后,也经常出现严重的延误?

你可以合法地获得新药,即使它们在你的国家没有得到批准。

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药物延迟

对于患者来说,一个重要的话题是"市场准入延迟",但这个话题还比较陌生。这是指从国家(有关医疗当局)批准一种药品到患者可以获得该药品之间的时间。

对患者来说,每一天都很重要,这些延误会使人们的生命受到不必要的危害。我们帮助患者获得任何主要国家批准的新药--我们力争在批准后两周内提供新的治疗方法。在现实中,许多国家的延误时间长达三年。

"传统的市场准入包括制药公司制定详细的计划,在每个国家展示、分发和推广他们的新药。Everyone.org的药品采购经理Sera说:"对于土耳其等许多独立的非欧盟国家来说,这可能意味着新颖的新药需要额外延迟2至3年。

Sera来自土耳其,在伊斯坦布尔技术大学完成MBA课程之前,接受过化学工程师培训。在everyone.org,她确保我们采购最新的药品并拥有最好的供应商。她的重点是不断确保药品的低价格和高可用性。

"作为一个全球患者平台,我们努力提供最佳的可用价格,并建立广泛的供应商网络,以便我们能够尽快将药品运送给患者,"Sera表示。"我们只使用拥有GDP(良好分销实践)许可证的供应商,并寻求通过其他客户的参考资料来评估其声誉和历史表现。速度是至关重要的,尤其是在专门从事神经退行性疾病、肿瘤和罕见病的时候。"

everyone.org相信每个人都有权利获得最好的医疗服务--而且我们今天看到的许多延误都可以得到改善。

导致新药延误的最大原因之一是8-12年的研发时间,定期的监管提交造成额外的行政延误。是的,安全性是至关重要的,但开发速度也是至关重要的,为患者提供新的治疗方法也是如此。在市场审批阶段,也就是药物研发过程的最后一个阶段,主管部门已经大大完善了审批流程,但他们仍然没有和谐地工作。对于市场定价,往往是由国家医疗主管部门决定价格的高低;特别是在药品享受政府报销的地方(如法国和德国),这更增加了延误。许多新疗法的高价是一个主要问题。 欧盟委员会已经表达了对整个欧盟成员国新药成本不可持续的担忧,以及对患者获得救命药物的潜在影响。

"对于土耳其来说,"Sera说,"他们必须在使用有效药物的需求与实际医疗费用之间找到平衡点。例如,在土耳其,月薪中位数只有5,250土耳其里拉,1,000欧元的治疗费用就高达4,500里拉。"

好消息是,诸如 "参与的病人 "运动等游说团体的崛起表明,病人是帮助塑造医疗保健的强大力量。延迟就医的问题是everyone.org试图与这些病人团体合作来克服的问题。事实上,我们有与患者组织成功合作的历史,例如今年早些时候与保加利亚国家患者组织以及澳大利亚ALS团体的合作。

Sera总结道。"我认为这是一个双管齐下的方法--患者团体帮助凝聚'患者力量'进行游说、宣传和协调信息,而everyone.org提供了一个通用平台,将人们从世界任何地方连接到最新批准的药物 。"

有兴趣知道如何使用我们的服务订购批准的药品吗?- 请看我们简单的视频介绍。