Vyndaqel (tafamidis)。淀粉样变性的治疗方法被FDA批准

最后更新。01 November 2019

Vyndaqel (tafamidis)。淀粉样变性的治疗方法被FDA批准

你可以合法地获得新药,即使它们在你的国家没有得到批准。

了解更多 "

Vyndaqel (tafamidis),由辉瑞公司生产,被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗成人由转甲状腺素介导的淀粉样变性引起的心脏病。

美国食品和药物管理局的上市批准发生在2019年5月3日,在一项临床试验中,服用该药的患者组显示,"Vyndaqel 组的存活率高于安慰剂组",而且还 "显示减少了因心血管问题住院的次数"。虽然参与者人数不多,只有441人,但没有出现与药物有关的副作用。它还在美国获得了快速通道、优先审查、突破性疗法和孤儿药的称号1

淀粉样变性可能是致命的,当称为淀粉样蛋白的异常蛋白质在器官和组织中积聚时,就会引起淀粉样变性。这些沉积物最常发生在心脏和周围神经系统。由此产生的心脏问题可导致疲劳、心律异常、心力衰竭、呼吸急促、意识丧失,甚至死亡。

Vyndaqel (tafamidis)可能对胎儿有害,如果怀孕或计划怀孕,应与医生讨论治疗。

要了解更多信息,请点击这里阅读全文。

资料来源

1.FDA批准了新的治疗方法Vyndaqel (tafamidis meglumine)和Vyndamax (tafamidis),用于治疗由Transthyretin介导的淀粉样变引起的心脏疾病。Drugs.com.Accessed May 2019.