Radicava现已在美国上市,这对我来说意味着什么?
最后更新。2021年3月10日
你可以合法地获得新药,即使它们在你的国家没有得到批准。
了解更多 "针对美国患者和全球患者
昨天,三菱田边制药美国公司(MTPA)宣布,美国食品和药物管理局于2017年5月5日批准的用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)的处方药Radicava™ (edaravone),现已在美国许多地区上市。
22年来第一个获得FDA批准的ALS治疗方法,在临床试验中显示,该治疗方法可以减缓身体功能的下降。
我住在美国,患有ALS。我怎样才能获得Radicava (edaravone)?
edaravone 需要有医生的处方。如果你有兴趣接受这种治疗,以下是MTPA概述的步骤。
1.与你的医生聊天,了解edaravone 是否可能适合你。如果是的话,他们会给你提供一个处方。
2.一旦您收到处方,请立即拨打844-SRCHLGT (844-772-4548)联系Searchlight支持。Searchlight Support是MPTA开发的一个项目,协助您进行个人病例管理、报销支持,一旦您开始治疗,还可以获得24/7的产品支持。MPTA已经建立了一个计划,符合条件的患者可以免费从MTPA获得Radicava,同时他们的保险正在评估他们是否会支付药物费用。MTPA还创建了一个项目,如果您没有保险,并且符合收入和某些其他要求,可以免费提供Radicava。
我还可以从日本进口edaravone 到美国吗?
美国患者可以合法地从海外购买和进口尚未被批准和/或尚未在美国上市的药品。如果你试图在美国获得Radicava,并发现它在你的特定地点由于某种原因仍然无法获得,你可能仍然能够以指定病人个人进口的方式从日本进口edaravone (Radicut),直到Radicava在你的地区可用。欲了解更多信息,请联系everyone.org,电话:+31 20 808 4414。你的处方医生需要以书面形式说明Radicava (edarvone)在你的地区还没有供应。
我没有住在美国、日本或韩国。我仍然可以将edaravone 进口到我的国家吗?
是的!美国食品和药物管理局对Radicava (edaravone)的批准和供应只影响美国患者将edaravone 进口到美国的能力。如果你住在美国以外的地方,你仍然能够从日本进口edaravone ,该药在两年多以前就已经在日本被批准使用。 Radicut两年多前,通过你的国家的个人进口计划,你仍然能够从日本进口。
Radicava "和"Radicut"之间有什么区别?
Radicut 和 Radicava 只是完全相同的活性成分edaravone 的不同国家品牌名称,由原制造商三菱田边制药生产。 Radicut是日本市场的品牌名称,于2015年在日本获得批准;Radicava是美国市场的品牌名称,于2017年5月5日获得FDA批准。
雷迪沙瓦以即开即用的30mg/100ml静脉注射袋的形式出现,让在家治疗的患者更容易使用此药。
Radicut 最初是以30mg/20ml的小瓶形式发布的,需要用生理盐水稀释后加入静脉注射袋中才能使用。然而,Radicut ,现在也可以像Radicava(也是30mg/100ml)一样以静脉注射袋形式提供。
Icon by Julie Collard from the Noun Project(名词计划)。
更多信息请访问:
ALS协会 - 关于Radicava™的常见问题 (edaravone)