EMA建议批准Vitrakvi (larotrectinib)

最后更新。01 November 2019

你可以合法地获得新药,即使它们在你的国家没有得到批准。

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这是《欧洲医药评论》的一篇文章摘要。


拜耳公司的癌症治疗药物Vitrakvi (larotrectinib),已被欧洲药品管理局(EMA)下属的人类药品委员会(CHMP)有条件批准。

在欧盟,Vitrakvi (larotrectinib)是第一个被批准的癌症治疗方法,它针对实体瘤中的一个特定基因,无论其在体内的位置。这种药物被推荐给患有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的患者,他们的肿瘤已经扩散或无法通过手术切除,并且没有其他合适的选择。

其有条件的批准有利于在拥有该药的好处大于固有风险的情况下,尽早获得比正常情况下更不完整的支持数据的药品。


来源
维多利亚-里斯。EMA推荐Vitrakvi ,以获得欧盟上市授权。欧洲医药评论》。29/07/2019